器械验证总计划

Connor · 发表于 2023-8-9 10:07:41

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各位做医疗器械的小伙伴，会想药企那样制定验证总计划吗

guigui1957 · 发表于 2023-8-9 11:16:58

会的，根据公司产品情况进行。

lucasio · 发表于 2023-8-9 13:00:28

什么？医疗器械还要做VMP？年度验证计划做一下那还差不多。

Connor · 发表于 2023-8-9 13:08:31

lucasio 发表于 2023-8-9 13:00
什么？医疗器械还要做VMP？年度验证计划做一下那还差不多。

我也是这样想的，做个年度验证确认计划就行了

Connor · 发表于 2023-8-9 13:10:28

guigui1957 发表于 2023-8-9 11:16
会的，根据公司产品情况进行。

刚接触到医药VMP，看了下都谢了大几十页，做过几家器械公司都没有VMP，可能器械行业不需要这个吧

予以的诗 · 发表于 2023-8-9 15:29:04

器械行业不做VMP，就做个总计划，列个计划清单，生效下，照着计划执行就行了

Connor · 发表于 2023-8-9 15:52:53

予以的诗发表于 2023-8-9 15:29
器械行业不做VMP，就做个总计划，列个计划清单，生效下，照着计划执行就行了

欧克欧克，现在就是这样做的

651906014 · 发表于 2023-8-9 16:02:44

我是做了，器械可以简单的做个主计划，更系统一些，

Connor · 发表于 2023-8-9 16:04:29

651906014 发表于 2023-8-9 16:02
我是做了，器械可以简单的做个主计划，更系统一些，

是的是的，我们就是做了个简单的年度主计划，我看制药公司的主计划都好几十页，太复杂了

canus · 发表于 2023-8-9 16:23:34

现在MDR是需要做VMP的，我们也有做，每个VMP对应附件有年度验证清单。

alex_quick · 发表于 2023-8-9 16:36:52

当然啦。先制定验证主计划，再有每年的年度验证计划。

kali · 发表于 2023-12-23 13:06:53

canus 发表于 2023-8-9 16:23
现在MDR是需要做VMP的，我们也有做，每个VMP对应附件有年度验证清单。

在MDR哪章节提到的能说一下吗，我咋没看到