委托生产批记录原件谁保存？

guan暖暖 · 发表于 2023-10-31 15:03:34

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问题如题目：委托生产批记录原件谁保存？在此请教各位大神，就想看看各省的要求是如何，我们遇到到一家H，说是药监检查员要求他们保留原件，我们不太理解，按道理谁写的就谁保留原件吧？

天真agk · 发表于 2023-10-31 15:10:47

我们是受托方保存的，但是有项目结束了把所有记录都移交持有人的

zsf31101 · 发表于 2023-10-31 15:22:25

文件保存的主体责任在MAH，可以委托受托方临时保存，要定期转移到MAH保存。

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-10-31 15:27:19

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廖旭 · 发表于 2023-10-31 15:36:19

原件留在手上安全些，合同结束再移交。移交了，万一市场投诉想查资料都没了

栗子7 · 发表于 2023-10-31 15:42:28

持有人要审核放行。

rulai · 发表于 2023-10-31 15:56:06

不定期转交给持有人。

flash02 · 发表于 2023-10-31 16:00:57

反正如果我是受托生产企业，原件我是不会给委托方的，只给复印件或扫描件。

tiandeyong · 发表于 2023-10-31 16:40:26

看你的质量协议怎样签订。。。最好的情况，原件在受托方，复印一份盖章给委托方存档。

gk87 · 发表于 2023-10-31 16:57:11

受托方保管就行了扫面件给持有人。持有人有大的档案室自己想管也可以。看你们协议怎么签。不嫌麻烦就行。我们都是受托方保存原件。

lsn0222 · 发表于 2023-10-31 17:13:08

看协议，但是原件归属于持有人，他愿意先放在你这里，是他的选择。

不管怎样，合作结束，原件都要给到持有人。

guan暖暖 · 发表于 2023-11-1 13:55:41

谢谢各位，我们H要原件，说是本省yaojian有这样的要求，我本来还担心原件给了他们，我们被检查的时候会不会也要求提供原件的。看了大家的回复，决定H要，那就给他们原件吧，文件定好，扫描、复印件留好吧。

淡大芸1 · 发表于 2023-11-3 09:08:19

guan暖暖发表于 2023-11-1 13:55
谢谢各位，我们H要原件，说是本省yaojian有这样的要求，我本来还担心原件给了他们，我们被检查的时候会不会 ...

湖南么？之前检查过一次遇到类似的问题

guan暖暖 · 发表于 2023-11-6 12:51:37

淡大芸1 发表于 2023-11-3 09:08
湖南么？之前检查过一次遇到类似的问题

说是北京和浙江都有这个要求。

多多12345678912 · 发表于 2023-11-6 17:24:34

受托方保留原件，委托方保留真个生命周期所有的扫描件

13771305602 · 发表于 2023-11-7 11:56:25

廖旭发表于 2023-10-31 15:36
原件留在手上安全些，合同结束再移交。移交了，万一市场投诉想查资料都没了

不要考虑这些，市场投诉的主体还是持有人

i影子i · 发表于 2024-2-1 16:09:46

我们时候受托方保存原件，复印件盖受托方的章一份我们持有人保存

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