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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 法规/认证 › 专业的灭菌验证模版
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楼主: 陈宇良
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专业的灭菌验证模版

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Jonneyhuang1
药士
发表于 2024-1-17 08:54:31 | 显示全部楼层
感谢分享 学习
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trme
药徒
发表于 2024-1-17 09:03:02 | 显示全部楼层
感谢分享，学习学习~~~
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巳已己
药徒
发表于 2024-1-17 09:07:36 | 显示全部楼层
陈宇良 发表于 2024-1-16 18:09
正规的见AAMI ST41,有专门的EPCD制造，国内五花八门的都有

谢谢，学习了
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-17 10:23:30 来自手机 | 显示全部楼层
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陆漾漾
药徒
发表于 2024-1-17 10:44:41 | 显示全部楼层

感谢分享，学习学习~~~
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-17 11:35:20 来自手机 | 显示全部楼层
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3075589379
药徒
发表于 2024-1-17 15:15:19 | 显示全部楼层
请问产品进入预热房/灭菌柜的最低温度是怎么得出来的呢
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-17 18:14:42 来自手机 | 显示全部楼层
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-17 18:15:23 来自手机 | 显示全部楼层
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PFangxh656797
药徒
发表于 2024-1-18 09:23:10 | 显示全部楼层
感谢分享！ 学习学习再学习！谢谢！好人一生好运相伴！
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爱吃鸡蛋的橘子
药徒
发表于 2024-1-18 14:59:29 | 显示全部楼层
陈宇良 发表于 2024-1-17 11:35
有不理解的加我微信号13511642948

我们近期正准备做EO灭菌确认，在目前灭菌供方提供的方案里，对于EO浓度控制这一块，只有压力控制，没有理论加入EO质量这个，问了供方他们说不用，那我有点不能明白，我在验证时怎么确认EO浓度是否满足要求？灭菌供方的方案这么写可以吗？
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-18 15:08:08 来自手机 | 显示全部楼层
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15251946946
药士
发表于 2024-1-18 15:10:09 | 显示全部楼层
楼主好人，祝楼主生五个儿子
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-18 15:12:14 来自手机 | 显示全部楼层
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-18 15:12:48 来自手机 | 显示全部楼层
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-18 15:21:55 来自手机 | 显示全部楼层
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-18 15:22:20 来自手机 | 显示全部楼层
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-18 15:30:19 来自手机 | 显示全部楼层
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爱吃鸡蛋的橘子
药徒
发表于 2024-1-18 15:40:22 | 显示全部楼层
陈宇良 发表于 2024-1-18 15:30
只看压力，不看EO重量，万一误操作加氮气怎么灭菌

感谢您的回复，我加您微信，以备以后还有请教
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wenpli96
药徒
发表于 2024-1-19 08:24:39 | 显示全部楼层
感谢分享 学习
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