复核人是对动作复核还是内容啊？

星轮 · 发表于 2024-2-1 22:17:17

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复核人是对动作复核还是内容呢？

老K · 发表于 2024-2-2 09:54:22

虽然我理解你问的点但是还是觉得问题换成“对内容复核还是对形式复核”更贴切点（只是个人观感无论对错）这个问题是“老”问题了。
以下个人看法：
结合GMP法规和数据完整性指南的相关要求，总结下来有两个结论“关键操作要复核”和“独立的复核”。因此在药品的研制和生产过程中只有对于关键的操作、关键的数据录入或处理需要第二人复核，并且复核人至少在资质和职级上不得低于操作人（确保有能力且有独立性）。其他操作或过程可以设置复核要求但不是必要的。所以，关键的复核应当是对“内容”的，即对“动作的规范性”或“录入数据的准确性”或“结果的正确性”等关键内容的再次确认。只是这里需要进一步评估的是再次确认采取的方式（是对操作人整个操作动作和过程的实时观察？还是事后对结果的检查？）。其实，这个问题并不难，如果动作本身是“关键的”，那么自然需要实时的确认，如果动作的结果或输入的数据是“关键的”自然是可以采取对结果的检查的方式。
最后要提一下就是，对于非关键的过程也可以设置“复核”的要求，那么这类复核自然要求就没那么高了。

豚鼠 · 发表于 2024-2-4 17:02:36

复核人的工作既包括对动作的复核也包括对内容的复核。

对动作的复核：这涉及到操作流程的正确性，例如在制药行业中，复核人需要确保操作人员遵循了正确的生产步骤和操作规程。这种复核通常包括检查是否按照既定的程序进行操作，以及是否所有的操作步骤都被正确地记录和执行。
对内容的复核：这关注的是操作结果的准确性，比如计算数据、工艺参数设定等是否正确无误。内容复核的目的是确保工作的质量满足要求，没有出现错误或遗漏。

在实际操作中，复核人不仅要复核操作人员的动作，也要对其操作的内容进行复核。这样的双重检查有助于提高工作质量和准确性，减少错误和风险。

准圣级药老 · 发表于 2024-2-2 07:56:20

都可以复核，你可能牵扯到现场复核还是事后复核。

栗子7 · 发表于 2024-2-2 08:05:46

都可以涵盖，看你复核的是什么项目。

xqliu · 发表于 2024-2-2 08:16:56

确保输入准确，输出可信。

豆豆w1d · 发表于 2024-2-2 08:20:00

都需要复核！

HQL123 · 发表于 2024-2-2 08:42:18

现实是只对记录复核。

Russell-Cao · 发表于 2024-2-2 08:45:19

审核：事后对记录
复核：同步对操作、记录

yuanzhi780617 · 发表于 2024-2-2 08:50:05

学习了，感谢

winchetan · 发表于 2024-2-2 08:56:54

放心，没人去关注的，哈哈

静待花开1234510 · 发表于 2024-2-2 09:02:18

老板雇个人干活还要顾个人看着干活的

HQL123 · 发表于 2024-2-2 09:39:57

HQL123 发表于 2024-2-2 08:42
现实是只对记录复核。

是我疏忽了

小斌12 · 发表于 2024-2-2 09:43:43

复核人：不出问题什么都好说，出了问题什么都说不过去

庄十三 · 发表于 2024-2-2 15:33:02

HQL123 发表于 2024-2-2 08:42
现实是只对记录复核。

规范可以避免很多亏损。

鱼y57kcy3i · 发表于 2024-2-3 14:37:11

Russell-Cao 发表于 2024-2-2 08:45
审核：事后对记录
复核：同步对操作、记录

那称量是要复核还是审核啊？

Russell-Cao · 发表于 2024-2-4 08:21:11

鱼y57kcy3i 发表于 2024-2-3 14:37
那称量是要复核还是审核啊？

这个得问你们自己啊非关键的称量看看记录记录，关键称量进行复核

刘志磊b6i · 发表于 2024-2-4 13:43:00

确保填写实际有效，无漏缺

大风起兮A · 发表于 2024-2-4 13:43:55

都可以吧。

大大的兜兜 · 发表于 2024-2-6 11:04:40

对动作、内容都复核但不是机械的重复一次应该是程序、内容的做正确性确认

[文件系统] 复核人是对动作复核还是内容啊？

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