请按顺序默写GMP条款

鬼使神差 · 发表于 2024-3-20 16:07:35

第二章 *********

鬼使神差 · 发表于 2024-3-20 16:07:57

第三章 *********

鬼使神差 · 发表于 2024-3-20 16:08:18

第四章 *********

写文件的机修 · 发表于 2024-3-20 16:11:23

又吃他人一分

闰土仍是少年 · 发表于 2024-3-20 16:19:40

(十四)生物制品、中药注射剂、多组分生化药委托生产的，持有人应当持续提升全过程质量管理水平，重点做好以下工作:
1.持有人应当建立覆盖生产用主要原料(包括生物材料、中药材、中药饮片、中药提取物、动物来源原材料等)生产过程的质量管理体系。
2.持有人应当每年对生产用主要原料的供应商进行现场审核;委托生产品种涉及多场地生产的，应当确保各场地生产用主要原料的产地、来源、供应商和质量标准等一致★。

闰土仍是少年 · 发表于 2024-3-20 16:20:02

3.在委托生产药品期间，持有人应当选派具有相关领域生产和质量管理的实践经验、熟悉产品生产工艺和质量控制要求的人员入驻受托生产企业，对产品生产管理、质量管理全过程进行现场指导和监督，确保生产工艺、质量标准等符合法规要求;派驻人员工作职责应当在质量协议中予以明确。

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-3-20 16:28:05

附录1 无菌制剂：法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药

写文件的机修 · 发表于 2024-3-20 16:50:58

终于打到钻石了，我太菜了

追风- · 发表于 2024-3-20 16:57:33

写文件的机修发表于 2024-3-20 16:50
终于打到钻石了，我太菜了

我在销号中，等重置，重新抽奖

Lemonvol · 发表于 2024-3-20 16:58:07

答：最后一章

闰土仍是少年 · 发表于 2024-3-20 16:58:46

4.药品生产过程中，由受托生产企业对物料、中间产品(原液)、成品进行检验的，持有人应当自行或者委托第三方，定期对主要原料、中间产品（原液）、成品开展抽样检验。原则上，每生产10批次成品，对主要原料、中间产品（原液）、成品至少抽样检验1批次；生产成品不足10批次的年度，当年对主要原料、中间产品（原液）、成品至少抽样检验1批次；发生重大偏差或者存在重大不良趋势的，持有人应当对主要原料、中间产品（原液）、成品的相关批次逐批抽样检验，并开展持续稳定性考察；发生重大变更的，持有人应当在变更获批后至少对连续3批成品逐批抽样检验。相关要求应当在质量协议中予以明确。

Lily_VIP · 发表于 2024-3-20 17:08:11

我也来试试

Lily_VIP · 发表于 2024-3-20 17:08:38

第***章？

Lily_VIP · 发表于 2024-3-20 17:13:22

第

Lily_VIP · 发表于 2024-3-20 17:13:46

几

Lily_VIP · 发表于 2024-3-20 17:14:07

章

Lily_VIP · 发表于 2024-3-20 17:14:34

Lily_VIP 发表于 2024-3-20 17:08
我也来试试

中奖率还是有的

15501238053 · 发表于 2024-3-20 17:15:09

中国移动1008611

15501238053 · 发表于 2024-3-20 17:15:45

中国联通10010

污污 · 发表于 2024-3-20 17:16:42

这我会！！！
GMP................

[谈天说地] 请按顺序默写GMP条款

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