蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 402|回复: 7
收起左侧

[生产制造] 口服固体制剂的原辅料称量、纯化水称量的电子秤精度一定要d=e吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2024-4-9 09:06:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
口服固体制剂的原辅料、纯化水的处方量一般会有8.11kg、8.12kg、0.578kg、0.579kg等尾数是单数的情况
对于较大量的称量(5kg以上),一般采用2位小数的电子秤,而有的电子秤分度值是d=20g或d=50g,如果d=e=20g/50g,则电子秤的最后一位小数会按0.02kg、0.04kg、0.06kg或0.05kg、0.10kg、0.15kg这样以d的倍数跳动,无法得到尾数为单数的处方量,如果将e调成d≠e=10g,则可以得到想要的目标处方量,是否会被质疑处方量的称量准确性不足?
对于较小量的称量(2kg以下),一般采用3位小数的电子秤,而有的电子秤分度值是d=2g或d=5g,如果d=e=20g/50g,则电子秤的最后一位小数会按0.002kg、0.004kg、0.006kg或0.005kg、0.010kg、0.015kg这样以d的倍数跳动,无法得到尾数为单数的处方量,如果将e调成的d≠e=1g,则可以得到想要的目标处方量,是否会被质疑处方量的称量准确性不足?
为保证处方量的100%准确,是否一定要采用d=e=10g/1g的电子秤进行称量?(主要是精度越高价格也就越高)



补充内容 (2024-4-9 10:32):
如果电子秤调成d≠e=10g/1g,也进行了每天的日常校准,也是在误差范围内的,直接进行称量是否也可以认为是准确的呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-9 09:11:37 | 显示全部楼层
不想花钱,又想适应现有设备,改处方呗
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-4-9 09:13:39 | 显示全部楼层
锦书 发表于 2024-4-9 09:11
不想花钱,又想适应现有设备,改处方呗

只要能用钱解决的问题就不是问题是吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-9 09:21:44 | 显示全部楼层
自己规定下处方中四舍五入的规则
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-4-9 10:27:35 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2024-4-9 09:21
自己规定下处方中四舍五入的规则

这个就不是按处方100%投料了
还有原来的产品处方基本不好去改,新产品引入可以考虑适当要求,但是改太多了和单位处方的比例对不上,也是不合适的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-9 10:28:28 | 显示全部楼层
要不调整进位原则,要不换称,物料是两位小数的,称要显示三位小数才行
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-4-9 10:30:51 | 显示全部楼层
zj_tang63 发表于 2024-4-9 10:28
要不调整进位原则,要不换称,物料是两位小数的,称要显示三位小数才行

还是得升级设备呗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-19 16:16:38 | 显示全部楼层
最近我们也在争论一个问题,投料处方保留一位小数,投料称量的称可以读2位小数,这种情况下,是否直接采用药典的称取原则,四舍六入五留双?例如,处方“50.1kg”,投料称重读数可为50.06~50.14kg
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 01:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表