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15830188315 · 发表于 2024-8-8 11:34:53

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设备的运行确认快到期了，但是性能确认没有和运行确认一起做，请问后续想联到一起做如何开展？

ω6de50313 · 发表于 2024-8-8 11:58:34

运行确认快到期了，你们的设备验证有几个有效期限么

准圣级药老 · 发表于 2024-8-8 12:18:58

你们这做法太新奇了。一个设备的4Q一个周期就可以，没必要1个Q一个周期。

鬼使神差 · 发表于 2024-8-8 12:21:04

长见识了

yangseine · 发表于 2024-8-8 12:34:04

以验证报告的再验证周期为准，到期前进行验证

写文件的机修 · 发表于 2024-8-8 13:53:21

所有想联在一起的设备，IOPQ一起全部重做一遍呗，毫无风险

栗子7 · 发表于 2024-8-8 14:34:15

确实有这种情况，IQOQ做完了，PQ要过很长时间才做

15830188315 · 发表于 2024-8-8 14:47:52

所以想问问怎么过渡一下最后想着运行和性能合并到一起做

15830188315 · 发表于 2024-8-8 14:49:08

IQ 就不做了

求知、求智 · 发表于 2024-8-8 15:48:29

再验证周期肯定只一个啊，咋还分好几项，有点奇葩哦。
至于内容，可根据评估删除部分或全部内容。

15830188315 · 发表于 2024-8-8 17:33:02

首先，因为中试的原因需要提前把IOQ先做出来，PQ方案延后导致 OQ与PQ中间间隔一段时间我觉的这是很正常的事

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