医疗器械注册专员登记

啊笛

请教各位大佬，目前医疗器械生产企业的注册申报人员，还有要求在省药监局的平台上进行登记吗？找了广东省的，有个注册专员管理平台的通告，但找不到入口。请问目前还有登记的要求吗？

hlgeng8695

办理注册专员登记，可登录广东省食品药品监督管理局网站（www.gdda.gov.cn），点击打开“企业网上办事平台（http://219.135.157.143）”进行网上申报工作（新用户注册时请选择“三品一械用户”进行注册，或通过数字证书直接登录）。办理时选择事项编号为“A142-000”或事项名称为“广东省医疗器械注册申报人员登记(非许可事项)”的项目，按要求填写并上传申请材料。

AUTOZAI

如果是三类医疗器械，在国家药品监督管理局政务服务门户里登录企业的账号，选择“CA登录”，需要办理申请CA证书。这个CA证书对应一个管理员，也就是通常意义上的注册申报人员。
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login?backUrl=/web/ssologin/YLQXZCQYFWPT?returnUrl=https://erps.cmde.org.cn/index!entindex.do&type=againwhy

啊笛

hlgeng8695 发表于 2024-8-14 13:07
办理注册专员登记，可登录广东省食品药品监督管理局网站（www.gdda.gov.cn），点击打开“企业网上办事平台 ...

请问这个网站您那边打得开吗？我点进去就是一直显示无法进入

water2024

这个已经取消很多年了