软胶囊漏油

hanguangtao · 发表于 2024-8-26 14:40:05

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各位制药大师，现在做一个软胶囊，采用的2#模具，装量80-100mg，内容物为油，采用鑫航成的小型压丸机，压制空胶囊可以，加上内容物就压不住漏油，不管是药液还是豆油，都封不住。请问是什么原因，请大神给予解决方法？谢谢

13712754309 · 发表于 2024-8-26 14:47:50

纯油吗？是这一批还是一直都这样的，看看是否机器内或管道有杂质没清干净，两边的温度或胶皮厚度一样吗？都好几年没做软胶囊了

hanguangtao · 发表于 2024-8-26 14:55:03

13712754309 发表于 2024-8-26 14:47
纯油吗？是这一批还是一直都这样的，看看是否机器内或管道有杂质没清干净，两边的温度或胶皮厚度一样吗？都 ...

药物溶于油酯，属于纯油，有一批成功了。胶皮厚度和喷体温度、冷却鼓温度都尝试调节了。不加内容物压制还可以，加上内容物压制的时候就漏油，根本封不住。刚开始怀疑内容物，后来换成豆油也封不住。是模具对线不好或者喷体加液的时机不对？

机智鼠 · 发表于 2024-8-26 14:59:32

根据您描述的情况，软胶囊漏油的问题可能由以下几方面原因导致：一是胶囊自身质量不过关，可能存在材料选择不当或尺寸不精确等问题；二是操作不当，如包装过程中封口不正确；三是环境因素影响，如温度、湿度不适宜可能影响胶囊膜材料的质量。建议检查压丸机参数设置，优化内容物配方及工艺过程，确保胶囊密封性。请尝试调整并改善这些方面，以解决漏油问题。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

hanguangtao · 发表于 2024-8-26 15:03:26

机智鼠发表于 2024-8-26 14:59
根据您描述的情况，软胶囊漏油的问题可能由以下几方面原因导致：一是胶囊自身质量不过关，可能存在材料选择 ...

谢谢，应该可以排除内容物的原因，因为换用豆油也封不住；环境温湿度影响大吗?当时环境30℃、65%RH

13712754309 · 发表于 2024-8-26 15:09:33

hanguangtao 发表于 2024-8-26 15:03
谢谢，应该可以排除内容物的原因，因为换用豆油也封不住；环境温湿度影响大吗?当时环境30℃、65%RH

温度偏高了，20~25比较合适，不过这不是主要原因

13712754309 · 发表于 2024-8-26 15:15:24

hanguangtao 发表于 2024-8-26 14:55
药物溶于油酯，属于纯油，有一批成功了。胶皮厚度和喷体温度、冷却鼓温度都尝试调节了。不加内容物压制还 ...

内容物没固体物料吧？空压的时候没问题，也不一定胶液就没问题，过稀或者过稠了？胶桶的温度可以适当调节，都是60度？透明胶皮？

现在是生产完了吧

朗月 · 发表于 2024-8-26 16:06:57

调一下定时，是不是压合胶皮时还有喷油？

朗月 · 发表于 2024-8-26 16:14:28

还有一种可能，模具有没有修过？模具压合部位太窄也会出现这种问题，20年没做这个剂型了

sdlwsz5316 · 发表于 2024-8-26 16:47:32

要不要考虑更换一下更高冻力标准的明胶，再有一个要不要调整下压丸机压丸转速

hanguangtao · 发表于 2024-8-26 16:57:33

13712754309 发表于 2024-8-26 15:09
温度偏高了，20~25比较合适，不过这不是主要原因

好的应该不是主要原因

hanguangtao · 发表于 2024-8-26 16:58:17

sdlwsz5316 发表于 2024-8-26 16:47
要不要考虑更换一下更高冻力标准的明胶，再有一个要不要调整下压丸机压丸转速

180冻力的，胶皮扯起来很有韧劲了

hanguangtao · 发表于 2024-8-26 16:58:45

sdlwsz5316 发表于 2024-8-26 16:47
要不要考虑更换一下更高冻力标准的明胶，再有一个要不要调整下压丸机压丸转速

后续关注一下压丸速度

hanguangtao · 发表于 2024-8-26 16:59:58

朗月发表于 2024-8-26 16:14
还有一种可能，模具有没有修过？模具压合部位太窄也会出现这种问题，20年没做这个剂型了

新定制的2#模具，应该不是模具的原因

13712754309 · 发表于 2024-8-26 17:00:12

hanguangtao 发表于 2024-8-26 16:58
180冻力的，胶皮扯起来很有韧劲了

你们用的是单一种胶吗？两种明胶混合使用会更好

hanguangtao · 发表于 2024-8-26 17:01:03

朗月发表于 2024-8-26 16:06
调一下定时，是不是压合胶皮时还有喷油？

是的感觉就是内容物注入的时间不对应该怎么调整？

hanguangtao · 发表于 2024-8-26 17:02:04

13712754309 发表于 2024-8-26 17:00
你们用的是单一种胶吗？两种明胶混合使用会更好

单一罗赛洛的

朗月 · 发表于 2024-8-26 17:04:42

你是设备还是生产，设备人员应该会，不知道是哪个型号的设备，老型号的是对刻度线

朗月 · 发表于 2024-8-26 17:07:05

hanguangtao 发表于 2024-8-26 16:59
新定制的2#模具，应该不是模具的原因

量一下模具压合台的尺寸，发过来我看一下

hanguangtao · 发表于 2024-8-27 13:22:00

朗月发表于 2024-8-26 17:07
量一下模具压合台的尺寸，发过来我看一下

压合台是模具的哪个地方？

[胶囊剂] 软胶囊漏油

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