如何申请商品名变更？

月华如水 · 发表于 2024-12-26 08:25:54

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请教各位老师，有没有遇到过商品名变更？已上市产品计划变更商品名，不知道该参考什么法规，如何操作。
我查询了NMPA

，补充申请和备案申请都没有对应的商品名变更。
请问有没有老师处理过？对应的法规和操作能否分享下经验，谢谢！

紫宵 · 发表于 2024-12-26 11:13:15

什么？你要给你的药改名字？

a12477 · 发表于 2024-12-26 14:11:03

变更商品名的原因是什么呢？国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的通告（2021年第16号）中“微小变更主要包括以下情形： 1. 根据国家药品监督管理局批准文件所做的变更，如更改药品名称或商品名称等。”可以参考一下

a12477 · 发表于 2024-12-26 14:17:09

可以到所在省局官网搜索“变更商品名”等关键词，下面是陕西省药监关于药品上市后变更管理常见问题解答（二）：https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1703/45373.htm

15928792871 · 发表于前天 13:54

楼主您的问题有结果了么

月华如水 · 发表于昨天 13:02

15928792871 发表于 2025-2-18 13:54
楼主您的问题有结果了么

尚未解决，目前也没进一步的安排。

[法律法规] 如何申请商品名变更？