大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

闰土仍是少年

EPO2B小青年1 发表于 2025-1-10 08:11
不仅如此，还要有热水，没有热水也会开发现项的

FDA会认为，水太凉会影响员工的依从性，导致不洗手或应付洗手

闰土仍是少年

子源 发表于 2025-1-10 17:54
我们是体检报告没有视力检查：）

这个正常，检验员要检查性状的，颜色得能看准。

丷久今

原始压差初始压差来一回缺陷项下一回改一回

闰土仍是少年

kuwaithan 发表于 2025-1-13 17:11
人才报到不到1周。。。。。。岗位培训都没完。关键岗位不是法人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、 ...

没有完成培训和考核就上岗了呀，这也是缺陷呀

闰土仍是少年

可爱的飞龙 发表于 2025-1-14 17:52
断电就报废，检查员觉得你把他当傻子蒙

就是，一冰箱的试剂你说不要，老板也不同意呀

545088794

器械不溶性微粒检查，SOP中关于不溶性微粒检查的器具、背景环境要求采用的药典上通用的要求，测试方法采用输液器的国标进行，被审核员开整改项，说你这SOP写的不清不楚，要么就都用药典要求，要么就都用国标要求，整改！！！关键国标上也没详细讲器具和背景环境要求啊

闰土仍是少年

lian 发表于 2025-1-18 16:12
还有试过被指说鼠笼应该放在仓库内，另外一拨检查员说不能放在仓库内

放在仓库内，煎茶员会说为什么放在这里，难道这里之前出现过老鼠吗？

将进酒

chenqs 发表于 2025-1-9 08:50
垃圾桶没套垃圾袋

嘿，不放垃圾桶，直接用可立的垃圾袋，反正生产一班就要丢一次，不要垃圾桶好了，还不占地方，省了清洁

闰土仍是少年

之前遇到一个企业，他们偏差是分两级的。当时质量负责人解释说：偏差刚开始也是分三级的，后面有一位国家局的检查员说偏差分级不符合GMP要求（2010年版GMP第二百四十九条规定：……企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类（如重大、 次要偏差）），给他们落了缺陷要求改为两级。

kuwaithan

闰土仍是少年 发表于 2025-1-22 15:51
没有完成培训和考核就上岗了呀，这也是缺陷呀

没有任命不算上岗，还在试用期，正在培训业务呢，一周时间是老板定的考察期，过不了就不用写记录了，过了考察期才会入职。。。很多现实的事情，体系没法去做，一周来三个，一个一天就走了，怎么写呢？记录还是不记录？

闰土仍是少年

kuwaithan 发表于 2025-1-22 16:28
没有任命不算上岗，还在试用期，正在培训业务呢，一周时间是老板定的考察期，过不了就不用写记录了，过了 ...

这还没上岗呢，就要看任命书呀

kuwaithan

闰土仍是少年 发表于 2025-1-22 16:40
这还没上岗呢，就要看任命书呀

检查开的星号项，也是无语了。库管又不是关键人员，就算没任命也是一般项，有些时候，开了你还不能反驳。

chenqs

将进酒 发表于 2025-1-22 16:06
嘿，不放垃圾桶，直接用可立的垃圾袋，反正生产一班就要丢一次，不要垃圾桶好了，还不占地方，省了清洁

可能官方接了垃圾袋的广子吧

逸民

给检查员戴的口罩有特殊气味，仔细一看，过期了。。。

闰土仍是少年

kuwaithan 发表于 2025-1-22 16:56
检查开的星号项，也是无语了。库管又不是关键人员，就算没任命也是一般项，有些时候，开了你还不能反驳。

没错没错，多数只能吃闷亏

金毅

哈哈哈，一时间我也想不起来，但回复金币好高，心动

豚鼠

wzzz2008 发表于 2025-1-22 09:52
当然有关啊
GMP第四十三条厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它 ...

明白了，是防鼠的鼠笼    我以为是GLP动物房

豚鼠

丷久今 发表于 2025-1-22 15:18
原始压差初始压差来一回缺陷项下一回改一回

这个啥意思  没看太明白

豚鼠

将进酒 发表于 2025-1-22 16:06
嘿，不放垃圾桶，直接用可立的垃圾袋，反正生产一班就要丢一次，不要垃圾桶好了，还不占地方，省了清洁

求推荐可立的垃圾袋的品牌

豚鼠

逸民 发表于 2025-1-22 17:13
给检查员戴的口罩有特殊气味，仔细一看，过期了。。。

这是奇葩事情  不是奇葩缺陷项