大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

白白白白白白白 · 发表于 2025-1-26 09:28:16

生产全过程没有添加抗生素，让检抗生素残留和残留抗生素活性

岚山花雪 · 发表于 2025-1-26 10:14:26

我们QC实验室里有垃圾桶？被记为了不符合项！

微信62d84068 · 发表于 2025-1-26 11:51:07

非关键项目，设备URS有提要求，但3Q未进行确认算吗？

Zxygga · 发表于 2025-1-26 13:13:28

闰土仍是少年发表于 2025-1-22 14:58
FDA会认为，水太凉会影响员工的依从性，导致不洗手或应付洗手

哇好有道理

阳光灿烂的j3c · 发表于 2025-1-26 13:57:03

注射剂充氮的氮气要做细菌内毒素，这个算吗

闰土仍是少年 · 发表于 2025-1-26 14:16:17

荆州泡菜发表于 2025-1-25 14:50
有个专家老师说，看帖不回帖，是严重缺陷~

这个专家肯定住海边上，不然管不了那么宽。

wzzz2008 · 发表于 2025-1-27 08:49:43

阳光灿烂的j3c 发表于 2025-1-26 13:57
注射剂充氮的氮气要做细菌内毒素，这个算吗

估计，在哪见过别人家检了吧。。。
我觉得，检无菌都比这个靠谱

豚鼠 · 发表于 2025-1-27 13:15:25

微信62d84068 发表于 2025-1-26 11:51
非关键项目，设备URS有提要求，但3Q未进行确认算吗？

这得看具体是什么项目？

Menkcll2ci · 发表于 2025-1-27 17:47:40

θ0821f674 发表于 2025-1-9 10:30
液相色谱仪器使用记录可以追溯用了哪根色谱柱，但色谱柱使用记录无法追溯到在哪台设备使用的。

哈哈，难道一根色谱柱可以在多台仪器使用

一段 · 发表于 2025-1-28 10:12:58

天香阁阁主发表于 2025-1-9 08:44
药监说消防设施（消防沙之类的）要放易燃易爆柜旁边，公安局说要放门口，整的欲仙欲死

把易燃易爆柜放在门口不就都解决了吗

罗伊鲱 · 发表于 2025-1-31 19:41:52

地球球长发表于 2025-1-10 20:13
质量回顾要考虑未来的销售计划

法规要回望，老鼠要憧憬！

Javen. · 发表于 2025-2-2 10:16:26

检验用试剂没有内部批号，无法追溯

粉剂or预混剂 · 发表于 2025-2-2 21:01:53

检查的时候说内审发现的问题太少了（年度内审发现的不合格只有一个）

粉剂or预混剂 · 发表于 2025-2-2 21:04:35

asd2997610 发表于 2025-1-9 09:58
A煎茶员：取样证贴在封口；下一次B煎茶员：取样证不应贴在封口。

是的，具体扎过的口子，到底怎么办，纠结。贴还是不贴。

粉剂or预混剂 · 发表于 2025-2-2 21:05:27

小幸福1 发表于 2025-1-9 10:31
量筒底座碰破了一点，给了缺陷

我们也被提过，玻璃器皿有破碎的

粉剂or预混剂 · 发表于 2025-2-2 21:12:44

残心pk5 发表于 2025-1-9 15:46
我说一条比较缺陷项，我之前有一家公司厂区建设的比较老了，在进入生产区，需要进行更衣、洗手，说我们洗手 ...

是有道理的

remove2005 · 发表于 2025-2-4 09:59:09

D。发表于 2025-1-9 13:32
制剂配液结束准备过滤的时候发现桶里面有只笔；
FDA现场检查的时候，检察官走到洗衣房，滚筒 ...

和你说下心得，不要动态检查

寒歌_ · 发表于 2025-2-5 08:59:46

遥远的色彩发表于 2025-1-23 15:58
豆包问了下：
通常情况下，UPS 电源（不间断电源）是可以用于冰箱、空调这类电器的，但在实际使用中存在 ...

一般来说UPS是短暂停电临时用的吧，冰箱空调之类的应该没有切换运行状态，不会产生瞬时高电流吧

飘柔飞一般 · 发表于 2025-2-5 10:51:08

几十万一套的设备在使用过程中故障，两个不同位置相同型号在一个月内各发生一次（之前未发生过，使用了6-7年，之后1年也没有发生过），制定了加强维保的整改措施，被客户提出应该根据这个情况制定设备6年换一次的措施……

yubobo9103 · 发表于 2025-2-5 11:44:14

纯化水取样SOP要求对取样口用酒精消毒后晾干后再放3-5分钟水后再进行取样，实际用水时直接放水。审核老师开的：纯化水取样不能代表实际用水情况

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