验证样本量如何确定？

cornelia

目前，验证主要是两大块，一块是产品的验证，一块是工艺的验证。
产品的验证比如效期验证、运输验证等，工艺的验证比如注塑验证、热封验证等。

问：产品验证的样本量和工艺验证的样本量，在没有明确法规或标准规定的情况下，应该怎么确定？

我用统计学的方法算了一下某个零件注塑工序的验证数量：零件性能为外观（离散型）和尺寸（连续型），尺寸直接按照连续性数据的统计学算法，计算出来3个样本量就能达到95%的置信度和90%的可靠性，审核员会不会认可？这个数量真的很少，如果按照AQL的话，至少都会有十几个。

用这个统计公式计算，是不是只能用于产品的部分性能验证，不能用于工艺验证？？有没有懂的朋友来分享一下经验？

小叮当s5h

你算错了了吧

小叮当s5h

你可以去看看这个标准 GB/T 3359-2009

逸马杀犬于道

尺寸直接按照连续性数据的统计学算法，计算出来3个样本量就能达到95%的置信度和90%的可靠性；这个怎么算的？学习下

cornelia

我发现图片没有显示出来，重新弄了一下

cornelia

小叮当s5h 发表于 2025-2-19 13:37
你算错了了吧

不至于算错，找minitab算的。还找了网上案例，人家的案例算出来也是3个。。。

cornelia

逸马杀犬于道 发表于 2025-2-19 13:38
尺寸直接按照连续性数据的统计学算法，计算出来3个样本量就能达到95%的置信度和90%的可靠性；这个怎么算的 ...

我把计算公式放上来了

逸马杀犬于道

cornelia 发表于 2025-2-19 13:42
我把计算公式放上来了

https://mp.weixin.qq.com/s/ZRGtQf-wvuKFuZA9ANviww    这个算法我记得样本量很大的啊，3359会很小，最少支持2个数据

小叮当s5h

逸马杀犬于道 发表于 2025-2-19 13:51
https://mp.weixin.qq.com/s/ZRGtQf-wvuKFuZA9ANviww    这个算法我记得样本量很大的啊，3359会很小，最 ...

不知道他这3个怎么算出来的，肯定是不对的，他那种算法算出来的样本量是很大的，一般企业是支撑不起的

逸马杀犬于道

小叮当s5h 发表于 2025-2-19 13:55
不知道他这3个怎么算出来的，肯定是不对的，他那种算法算出来的样本量是很大的，一般企业是支撑不起的

是的，我记得这个算法都要几百上千，也就3359是比较小的

Simon-阿川

95%的置信度和90%的可靠性，样本量是29嘞

大魔王q1d

Simon-阿川 发表于 2025-2-20 09:47
95%的置信度和90%的可靠性，样本量是29嘞

29的样本量是对于属性数据来讲的，而对于变量数据来讲，由于变量数据比属性数据每个数据点包含更多信息，变量抽样计划通常比属性抽样计划需要更少的样本，以达到相同的一致性和可靠性水平

大魔王q1d

我简单讲一下我对计算样本量的浅见吧：计算样本量的第一步是确定风险等级，第二步根据确定的风险等级再分别确定置信度和可靠度，第三步则是选择合适的统计学方法。对于属性数据，可以只通过置信度和可靠度就能计算出来样本量；而对于变量属于，首先要检测样本量是否服从正态分布，如果是可以通过统计容差限的方法或者过程能力指数的方法计算样本量，如果不服从正态分布，说简单点来讲就是按照属性数据计算样本量。（有不同的见解或意见欢迎补充）

阿东ab9

当均值与规格限差值远大于标准差的时候，公式计算出来的样本量就会很小，因为在应用该公式的时候，其实已经用大量数据知道了该样本的不合格率很低，比如已知均值和规格线的差值大于4倍标准差，那么在90%置信度下，只需要再取3个样本就能达到90的可靠度

大魔王q1d

你是不是先测三个样本的数据，然后计算这三个样本的数据是否满足在指定的置信度和可靠度下的接受标准？