取样记录

张鹤kbt

批记录里面已经有有取样一栏的记录，如:取样时间，取样人，取样的数量，还需要单独有一本取样的本子么

小月dq7

批记录里是产品的取样记录吧，还有物料和公用介质等的取样呢

抗争少年

不需要。。

鬼使神差

不是必须

～娜娜莉娅

要的，需要另外做一本取样记录

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丰秀

～娜娜莉娅 发表于 2025-07-06 14:58
要的，需要另外做一本取样记录

非必须的。我们就没有

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机智鼠

在药学和医疗器械领域，批记录中已有取样相关记录的情况下，是否需要单独的取样本子可参考以下情况。

从法规角度看，《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南并未强制要求必须单独设立取样本子，只要批记录中取样信息完整、准确、可追溯，能满足质量控制和监管要求即可。

然而，实际操作中，若企业为加强管理、便于快速查询特定时间段或批次的取样信息，单独设置取样本子也有一定合理性。但需注意，无论何种形式，都要确保取样记录的真实性、完整性和可追溯性，以符合质量管控和监管要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

追风-

不需要，qc实验室不是有接收送样的本子吗？和批记录里面的取样记录已经足够追溯取样流程了，没必要增加工作量。除非人多事少

ceq518

文件是否规定清楚，中间产品、原辅包和公用介质取样如何记录？文件不明确，执行犯糊涂，看以前是怎么执行的了，或跟领导汇报统一一下从下月开始，中间产品取样在生产记录中记录，原辅包介质用取样记录，写入相关文件。

KMT

不需要，你有请检单就行

wzzz2008

月底了，老大让报告一下这个月取了多少样，你跟他说翻批记录就行了。

13712754309

必须的，批生产记录是生产记录，取样记录是取样记录，批生产记录属于生产部的事，取样记录属于质量部的事，两个部门的事情，肯定得单独分开

xishan_521

再有个请验单，配合QC的样品接收记录就好了

chinsss

看你批记录里的取样记录与你的取样登记本子是不是同一个部门得记录了，还有你的取样登记的本子用途是什么（比如是用于QC接收样品的登记等），具体情况具体分析，还得参考你们的工作内容来确定，无法给你做出具体的执行参考建议。

某某克

一件事还有做两份记录？

张鹤kbt

追风- 发表于 2025-7-6 20:56
不需要，qc实验室不是有接收送样的本子吗？和批记录里面的取样记录已经足够追溯取样流程了，没必要增加工作 ...

我也是这么觉得的，可是领导觉得批记录里的信息少..……

张鹤kbt

抗争少年 发表于 2025-7-6 13:23
不需要。。

我也这么觉得

张鹤kbt

追风- 发表于 2025-7-6 20:56
不需要，qc实验室不是有接收送样的本子吗？和批记录里面的取样记录已经足够追溯取样流程了，没必要增加工作 ...

我们现在QA还要环境监测，还要取样，先送样，固体车间忙死

Aa1994

张鹤kbt 发表于 2025-7-7 12:05
我们现在QA还要环境监测，还要取样，先送样，固体车间忙死

你这干着QC的活

清空uv9

在生产批记录里面体现就可以了，没必要单独搞个本子