关于注射剂洗瓶水选择问题

zhaolu1985219 · 发表于 2012-12-19 12:52:36

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今天突然听说洗瓶水的第一遍淋洗水也必须使用注射用水了，请问哪里可以找到相关要求?

石头968 · 发表于 2012-12-19 13:07:52

FDA指南几年前就是要求第一道洗瓶用高纯水，但是我们一般用注射用水最后一次洗瓶的溢流水回收、过滤，也没啥问题呀，可以风险评估嘛。
我们是直接接一个注射用水，省得接纯化水，简单好管理。

豆豆200809 · 发表于 2012-12-19 13:47:51

曾经的公司用纯化水第一次用纯化水机，现在的公司用注射用水。仿佛没有硬性规定。

追风者 · 发表于 2012-12-19 14:00:41

最后一次必须用注射用水清洗！

大上海 · 发表于 2012-12-19 14:05:42

三次都用注射用水，更安全啊?

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-1-12 14:30:33

有没有什么要求说最后一次的淋洗必须用0.22μm的过滤器过滤后的注射用水呢？

[质量保证QA] 关于注射剂洗瓶水选择问题