愚公谈制药企业“废弃物的处理”

愚公想改行

      制药业产生的废弃物大致有固体废弃物、废水（液）、废气（含恶臭类）。废弃物按其造成的危险或危害程度，又可分为非危险废弃物与危险废弃物（实验室的废弃物等）。
     下面依据GMP对制药生产中所涉及到的物料归类，谈一下对废弃物的处理个人的几点个人看法，与同行一起探讨。
    一、包装废弃物的处理：
      包装材料废弃物包括无法使用的容器、标签、说明书等。
      对于非本企业（主要指外购品）的包装材料废弃物，以及虽属于自已公司，但即使流入外界也不会被利用制造假药、劣药的废弃物，可经分类后卖给相应废品回收站或自行处理。
      有些印刷包装村料，如说明书、标签、小盒、铝箔等印有本公司产品的有关信息，在出售前必须加以破坏性处理，如剪断、涂抹、撕毁或用碎纸机破碎。不能自行处理的应集中交专门的焚烧站进行焚烧。以防被违法者利用。
      二、原辅料、中间产品、成品废弃物的处理：
      原辅料、中间产品、成品废弃物在处理前必须将包装与内容物分开，包装材料的处理方式同上。内容物宜送到锅炉房或专业的垃圾处理厂进行处理。有些产品，如膏剂其内包材难以同内容物分开，则必须在销毁之后再焚烧。
      三、损坏（不可再使用）的刻字冲头、冲模的处理：有些药片为异形片，用刻有标记的冲头、模具压制而成。这些标记是一个公司或某个品牌的象征，为防止假冒，保护自已的产权，冲头在磨损报废时作应毁坏处理，将它切断或磨去标记。
       四、制药过程中生产的废水和废气的处理：

      国家对废水的水质分析监测指标（可归为物理指标、化学指标和生物指标）规定有统一的标准，只有经处理后，达到了《污水综合排放标准》（GB8978-1996）后，方可排放。

      中药生产中产生的废水属高浓度有机废水，较普遍采用的废水处理方法为好氧活性污泥法，再辅以一定的预处理。

      废气处理技术主要有燃烧法（包括催化燃烧）、吸收法及有机溶剂净化回收技术等。

      不论企业选用何种方法，都必须以满足我国《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）规定的标准为排放前题。

      目前，对工业废水、废气的处理技术应该说已经很成熟，但是否真正实施是现实中存在的主要问题。

        我想着重谈一下对于中药制剂生产中，对中药材提取后的药杂，以及制药生产中使用或产生的危险废弃物的处理。
        随着近年来中药材价格水涨船高，许多药材商利欲熏心，暗地里收购提取过的中药材药杂，晾晒后再进行处理，充作未用过的药材买给中药生产企业或药店（房），谋取利润。
        现在药监部门也注意到了这个问题，加强了这方面的检查力度。可能许多同行在应对日常检查过程中，被检查人员问及过药渣的处理问题。
        因此，从即使做人的角度上讲，我们都应该想办法（如直接将药杂烧毁），避免因我们的疏忽作了这些人的“帮凶”。
        危险废弃物是指处理不当会对环境或人员造成危害的物质。若具有腐蚀性、毒性、易燃性、感染性、反应性等特性中的一种或数种，即可视为危险废弃物。
        对危险废弃物的处置，要符合《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（其中第八十九条规定“液态废物的污染防治，适用本法”）的相关规定。
       在《国家危险废物名录》（2008年8月1日起施行）共列入49类危险废物，其中包括了“医药废物，废药物和药品”。
      《国家危险废物名录》中明确规定的，与药品生产相关的危险物见下表：

废物 类别	行业 来源	废物代码	危险废物	危险特性
HW02医 药 废 物	化 学 药 品 原 药 制 造	271-001-02	化学药品原料药生产过程中的蒸馏及反应残渣	T
		271-002-02	化学药品原料药生产过程中的母液及反应基或培养基废物	T
		271-003-02	化学药品原料药生产过程中的脱色过滤（包括载体）物	T
		271-004-02	化学药品原料药生产过程中废弃的吸附剂、催化剂和溶剂	T
		271-005-02	化学药品原料药生产过程中的报废药品及过期原料	T
	化学 药品 制剂 制造	272-001-02	化学药品制剂生产过程中的蒸馏及反应残渣	T
		272-002-02	化学药品制剂生产过程中的母液及反应基或培养基废物	T
		272-003-02	化学药品制剂生产过程中的脱色过滤（包括载体）物	T
		272-004-02	化学药品制剂生产过程中废弃的吸附剂、催化剂和溶剂	T
		272-005-02	化学药品制剂生产过程中的报废药品及过期原料	T
	生物 、生化制品的制造	276-001-02	利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物过程中的蒸馏及反应残渣	T
		276-002-02	利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物过程中的母液、反应基和培养基废物	T
		276-003-02	利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物过程中的脱色过滤（包括载体）物与滤饼	T
		276-004-02	利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物过程中废弃的吸附剂、催化剂和溶剂	T
		276-005-02	利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物过程中的报废药品及过期原料	T
HW03 废药物、药品	非特定行业	900-002-03	生产、销售及使用过程中产生的失效、变质、不合格、淘汰、伪劣的药物和药品（不包括HW01、HW02、900-999-49 类）	T

注：①“废物类别”是按照《控制危险废物越境转移及其处置巴塞尔公约》划定的类别进行的归类。
　　②“行业来源”是某种危险废物的产生源。
　　③“废物代码”是危险废物的唯一代码，为8位数字。其中，第1－3位为危险废物产生行业代码，第4－6位为废物顺序代码，第7－8位为废物类别代码。
　　④“危险特性”是指腐蚀性（Corrosivity, C）、毒性（Toxicity, T）、易燃性（Ignitability, I）、反应性（Reactivity, R）和感染性（Infectivity, In）。
      此外，药品生产企业产生的危险废弃物还有：
      ⑴放射性废弃物等；
      ⑵化验室中各种检测中用到的危险物品。如高效液相色谱仪用到的乙腈、甲醇等可燃性有机溶剂；
      ⑶“危险” 产品产生的废弃物，某些产品由于它的危险性（如含乙醇易燃烧），若废弃时也视为危险废弃物。
      危险废弃物必须放在安全的容器内并置于阴凉避光的地方，并贴上特殊的标签，注明是危险物，并妥善保管。
      企业对废弃物的处理应指定专人负责，宜定置管理；及时督促清除。废弃物的处置应有文件规定并有记录；尤其是对于危险废弃物要做好储存防护工作，必须由环保机构认可的，具有危险废弃物收购、处理资执的单位进行处置；而且有必要对异常情况发生后的处理作出文件规定。

注：① 事杂，静不下心来。写出的东东连自已都不满意。
      ② 对于生产特殊性药品（如放射类、细胞毒性类、激素类等）所产生的废弃物是否需要经过处理才可以带出车间？如何处理等问题，由于个人没有接触到过，希望看到此贴，知道的同行能够指点一下。
      ③ 建立质量管理体系（QMS）和环境管理体系（EMS），寻求ISO9001认证和ISO14001认证已成为国际潮流。我的这个贴子既没有达到这个高度，又没能对具体问题得处理写得很完善，没办法，水平有限，无奈！
     ④ 还是那句话：抛砖引玉。

tpl066

跑步过来支持

大呆子

跟着支持

lxzxd007

1、废弃物的处理应该按环境评价项目中的要求进行处理；
2、中药提取后的药渣其实严格来说属于危险废弃物，但是处理方法有：做肥料、家禽的饲料、填埋处理等等；
3、中药生产过程的药物（如粉碎后的不可处理的、过滤后的药粉、设备清理后的）属于危险废弃物；
4、危险废弃物的处理应该由专业公司处理。
5、名录中对中药废弃物没有特别说明所以操作有困难。

boheli1204

愚公真是谦虚啊  

jianai70

严重支持！

xiedekun

重点说说危险废弃物的处理。
根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》必须交与有资质的环保公司处理。
公司（甲方）的责任有：
1、甲方每次处置的危废、固废必须按照国家相关规定进行转移处理。
2、负责将其生产过程中产生的危险废物收集、暂存在厂区内符合有关规范的临时设施中。
3、危险废物应置于规范的包装袋和容器内，并在包装物上张贴识别标签及安全用语（规范包装要求详见附件2《危险废物包装技术要求》），如有剧毒类危险废物、高腐蚀类危险废物和不明物，应在标签上明确注明并告知乙方现场收运人员。
4、承担危险废物未按包装要求进行包装而引起的环境安全事故和人身安全事故责任。
5、承担危险废物未如实告知乙方其成分所引起的环境安全事故、人身安全事故责任和相应的经济责任。
6、在贮存一定数量的危险废物后告知乙方。
7、严格按照《危险废物转移联单管理办法》的有关规定办理危险废物的转移手续。
8、承担在厂内收集、临时贮存至危险废物合法转移过程中甲方发生违法行为的全部责任。

xiedekun

危险废物包装技术要求

一般要求：

1、        液体、半固态危险废物采用未破损的密封桶包装，包装桶的材质为钢、铁和高密度塑料，选用的包装容器不能与所装的危险废物发生化学反应。所装液态物质的液面须距桶盖10cm桶总重量不能超过200公斤。

2、        对于一般性、化学性质相对稳定的固体、半固体（含水率底即不产生明显滴漏）的危险废物可采用中度强度以上的不破损的塑料编制袋进行包装。装袋完毕，封口严实。每袋总重量不超过50公斤。

3、        危险废物包装完成后，须按要求填写完整危险废物标签内容，并在其包装物上粘贴完好。

4、        电镀污泥应按电镀种类用塑料编织袋分类进行包装。

特殊要求：

1、        对于高腐蚀性的危险废物必须选用耐腐蚀性强的包装材质，口盖必须封闭严密。

2、        对于易燃易爆的危险废物必须选用气密性、抗爆性能良好的包装材质。

xiedekun

三、处置价格
序号        废物名称        废物编号        数量        价格        金额（元）
1        尘灰（废药）        HW02        1吨          3500元/吨       
2        废油        HW08        1吨          3000元/吨       
3        含油棉纱        HW49        1吨          3500元/吨       

zyling

分类真详细:

愚公想改行

xiedekun 发表于 2011-12-12 13:25
三、处置价格
序号        废物名称        废物编号        数量        价格        金额（元）
1        尘灰（废药）        HW02        1吨          3500元/吨       

没看懂是啥意思.

戏梦人生

应该是有资质的部门给制药企业处理”三废“的费用价格表吧？

xiedekun

愚公想改行 发表于 2011-12-12 13:29
没看懂是啥意思.

关于危废的处理一般都要签订协议的，主要的价格一般都在3000元/吨以上，仅此而也。
刚好正在签订此协议；同时还正在进行企业的安全评估，对剧毒品也有严格的要求的，还请愚公多多指教为谢。

咕咕

此帖简易明了.跟帖内容也不错.学习了.

愚公想改行

xiedekun 发表于 2011-12-12 13:37
关于危废的处理一般都要签订协议的，主要的价格一般都在3000元/吨以上，仅此而也。
刚好正在签订此协议； ...

明白了,这事我还真没亲自处理过.

wuguanghui953

很有用，谢谢！

愚公想改行

咕咕 发表于 2011-12-12 13:58
此帖简易明了.跟帖内容也不错.学习了.

愚公想改行

wuguanghui953 发表于 2011-12-12 14:21
很有用，谢谢！

有用,我就没白下功夫.

愚公想改行

大呆子 发表于 2011-12-12 11:27
跟着支持

呆子,你最近上线很少喽,失恋啦?

andyouandme

谢谢。。。。。。。。。。。。。。。。。。