冻干柜是臭氧灭菌

吉林GMP留言 · 发表于 2012-12-29 09:12:21

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原有的冻干柜是臭氧灭菌，经过灭菌效果验证能达到无菌要求，新版认证可以吗

胜利者 · 发表于 2012-12-29 09:30:10

灭菌效果达不到肯定不行

情非得已 · 发表于 2012-12-29 09:30:19

臭氧只能说是消毒，空间消毒的话推荐不会少于10PPM，水的话5PPM，至于更具体的设定浓度要看你的杀菌目标了根据挑战试验来确定。臭氧在水里面的分解速率非常高，其实很难到标准值的，一般是延长灭菌时间来达到目的。10版中没有提到任何数据，就是有也只是推荐，规定数据就有点不严谨了，一切看验证数据说话如果是灭菌的话现在推荐的空间消毒还是以其他熏蒸为主，老模式下的甲醛等，还有新近在国内兴起的VHP，冻干柜..................

lunmulunmu · 发表于 2012-12-29 09:41:24

验证可能也没什么用，臭氧仅有消毒功能。

华佗 · 发表于 2012-12-29 09:44:40

lunmulunmu 发表于 2012-12-29 09:41
验证可能也没什么用，臭氧仅有消毒功能。

对，人家就没这功能，你非说你验证成功，你这不是明显造假吗？诚信问题在认证中是否决项啊兄弟！

山高人为峰 · 发表于 2012-12-29 09:54:21

以验证为依据的

金毛狮王 · 发表于 2012-12-29 10:07:23

除了情非得已讲些理论外，楼上其它人都讲的屁话，验证谁不知道，都装专家的样——也不知道羞耻

ivan · 发表于 2012-12-29 11:15:14

买个VHP吧 10万搞定

吉林GMP留言 · 发表于 2012-12-29 14:31:29

臭氧为什么不是灭菌，水和空调都在用吗

吉林GMP留言 · 发表于 2012-12-29 14:36:08

臭氧在常温常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气和单个氧原子，后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧分子，不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂，它不但对各种细菌（包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等）有极强的杀灭能力，而且对杀死霉菌也很有效。
我国卫生部颁布的“消毒技术规范”中，对臭氧的杀菌作用，使用范围及使用方法都有明确的规定。肯定了臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧的杀菌速度较氯快。

lxf0556 · 发表于 2012-12-29 14:42:52

领教了，嘿嘿

Wemadepes · 发表于 2012-12-30 23:10:43

首先灭菌的定义要知道：杀死微生物芽孢，而臭氧是很难杀死芽孢的，不知道你们是采用如何特殊的方式达到这种“灭菌验证结果”的。
VHP也有很多种，那么针对于冻干机的灭菌，依然首选是湿热灭菌！
万不得以而选择VHP，然而VHP针对于冻干机腔体的灭菌，真的不是浙江那几个所谓“VHP”能做到的！！！！
且不能花10万买那些所谓“VHP”！那只是将过氧化氢溶液变成微粒，是不可能达到杀孢子作用的！

ZHJ170135 · 发表于 2012-12-31 09:53:02

谢了！！！！！！！！

dasheng1980 · 发表于 2012-12-31 14:49:56

学习下！谢谢！

min930 · 发表于 2013-2-7 14:14:33

但从无菌这一点是可以的，其实还有其他的需要关注，比如进出料是否有充分资料说明对产品的保护等

吉林GMP留言 · 发表于 2013-3-7 14:51:27

注射剂换热器原有的列管式的能行吗？现在都用什么换热器啊

cw198010 · 发表于 2013-3-8 09:04:23

单管板的换热器是不行了，现在我们用的是双管板的进口的换热器，

zyh888 · 发表于 2013-3-9 12:46:02

首先灭菌的定义要知道：杀死微生物芽孢，而臭氧是很难杀死芽孢的，不知道你们是采用如何特殊的方式达到这种“灭菌验证结果”的。
VHP也有很多种，那么针对于冻干机的灭菌，依然首选是湿热灭菌！
万不得以而选择VHP，然而VHP针对于冻干机腔体的灭菌，真的不是浙江那几个所谓“VHP”能做到的！！！！
且不能花10万买那些所谓“VHP”！那只是将过氧化氢溶液变成微粒，是不可能达到杀孢子作用的！

支持

Furong · 发表于 2015-5-20 16:27:09

那请问各位有冻干柜的老师，你们湿热灭菌频次是怎么定的呢？每批灭菌还是间隔一定周期来灭菌？

小金库 · 发表于 2023-4-6 21:40:39

谢谢分享，收藏了

[生产运营] 冻干柜是臭氧灭菌

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