蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 河西智叟
收起左侧

[其他] 年底送钱了

  [复制链接]
药生
发表于 2012-12-29 12:04:41 | 显示全部楼层
在OOS调查中,如果只是解决了问题,却没有查出原因,该如何关闭?

点评

举个例子呗,没查出原因,解决了问题。系统自动纠正的?  发表于 2012-12-29 19:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-29 12:05:13 | 显示全部楼层
haiyue 发表于 2012-12-29 11:51
公司基本药物电子监管码品种太多,由于是专人上传,生产完后不能当天上传,又怕检验报告不合格,所以一般等 ...

这个应该可以的吧。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-29 12:05:39 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2012-12-29 12:04
太讲究了呀

我们要解决生产中粘冲的问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-29 12:05:52 | 显示全部楼层
kington 发表于 2012-12-29 11:59
只能在日常使用中注意保养

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-29 12:06:52 | 显示全部楼层
yekaizuibang 发表于 2012-12-29 11:09
预胶化淀粉行吗?

预胶化淀粉水分比较高。还是少用,有结晶水的最好也少用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-29 12:07:41 | 显示全部楼层
yekaizuibang 发表于 2012-12-29 11:08
制粒后的颗粒细粉太多,影响充填,我们用的是沸腾干燥机进行干燥,1次干燥,1次整粒,在不改变处方和设备的 ...

风量调小点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-29 12:08:16 | 显示全部楼层
kington 发表于 2012-12-29 11:58
问题:偏差关闭确定纠偏措施后关闭,还是在纠正和预防措施完成后关闭,那样更合理?

重大偏差启动capa程序,capa还是要追踪的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-29 12:35:19 | 显示全部楼层
这个提议不错,积极参与
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-29 12:36:07 | 显示全部楼层
多谢分享。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-29 12:42:51 | 显示全部楼层
gzl1955 发表于 2012-12-29 10:12
有许多中药的老产品,按照原来国家批准的工艺根本提取不出来,可是又不能改变工艺,如何是好。

大家都懂的 哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-29 13:28:30 | 显示全部楼层
qiujian6666 发表于 2012-12-29 11:58
茵陈一般是采用渗漉工艺

这是这个产品是水提

点评

难点是茵陈的挥发油的回收。。。  详情 回复 发表于 2012-12-31 12:36
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-29 13:38:57 | 显示全部楼层
泡腾片水分测定用什么方法?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-29 13:40:37 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-12-29 09:46
某产品有关物质的问题,由于产品名称不便说,楼主能否提供思路?

有关物质包括化学反应的前体、中间体、副产物和降解产物等,可以从这几个方面着手去查有关物质。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-29 13:45:13 | 显示全部楼层
bulaien 发表于 2012-12-29 09:47
理论上讲,糖要用药用级的,但是实际药用级的糖的生产商,也没有糖的供应能力,只是有个证书而已,例如湖南 ...

辅料用食用级的糖是没问题的。如果药用级的糖真的那么短缺的话,自己可以考虑建设一条药用糖生产线给用+出售岂不是赚翻了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-29 13:48:03 | 显示全部楼层
gzl1955 发表于 2012-12-29 10:10
有许多的中药成分会随着时间降解,比如黄芩,刚刚提取时候是40,放置一段时间变成20了,做成制剂又降低了, ...

一般不稳定的中成药提取液可以采取低温或冷冻的方法(要考察降解条件)保存。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-29 13:50:48 | 显示全部楼层
皮蛋瘦肉粥 发表于 2012-12-29 10:13
工艺与注册批件不一致

这个必须要改,做变更工艺申请吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-29 13:58:26 | 显示全部楼层
我公司欲建一新厂,厂区面积40多亩,除生产中药饮片外,另生产药酒、颗粒剂、口服液,请教各位指点厂区的平面布置规划和药酒、颗粒剂、口服液车间的平面布局规划,最提供可参考的平面布置图,多谢各位了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-29 14:19:03 | 显示全部楼层
trtyy 发表于 2012-12-29 13:38
泡腾片水分测定用什么方法?

什么品种?泡腾片好像很少有作水分检查的?

点评

酸颗粒和碱颗粒制备时还是会做的,这个关系到成品的保存问题  详情 回复 发表于 2012-12-31 12:38
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-29 14:20:40 | 显示全部楼层
有钱发真好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-29 14:24:31 | 显示全部楼层
fsq67 发表于 2012-12-29 13:58
我公司欲建一新厂,厂区面积40多亩,除生产中药饮片外,另生产药酒、颗粒剂、口服液,请教各位指点厂区的平 ...

生产车间为核心,仓库、化验室、水站等公用设施围绕车间布局。人、物流分开,尽可能保证物流合理、便捷
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-19 20:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表