年底送钱了

河西智叟

有偿征集各位在日常固体生产中遇到的问题难题，提问题的给2分，介绍问题及解决经验的，10分。。。

大呆子

某产品有关物质的问题，由于产品名称不便说，楼主能否提供思路？

yueer

赞一个先，也向各位学习学习！

bulaien

理论上讲，糖要用药用级的，但是实际药用级的糖的生产商，也没有糖的供应能力，只是有个证书而已，例如湖南某康，使用食用级的糖，面临管理难题，请问大家如何解决？？？

Anne

1、胶囊剂产品吸潮结柱、析出结晶，成分为：乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C ，中西复方制剂！
2、茵陈转移率比较低：标准工艺为水提二次，8倍量、6倍量，每次1小时

请楼主指点！

kianzoo

贝那普利片对于水分要求很苛刻，水分高了拉的就高，但是制粒太干又不好压片，大家怎么处理贝那普利片的水分问题？包衣如果用全水配包衣剂，如何确保低的水分？

gzl1955

有许多的中药成分会随着时间降解，比如黄芩，刚刚提取时候是40，放置一段时间变成20了，做成制剂又降低了，非常难以控制啊。

情非得已

某干混悬剂溶出度有问题，楼主能否指点迷津{:soso_e120:}

gzl1955

有许多中药的老产品，按照原来国家批准的工艺根本提取不出来，可是又不能改变工艺，如何是好。

砍柴樵夫

路过                     

情非得已

请教一下活性炭在固体制剂中的应用{:soso_e132:}

皮蛋瘦肉粥

工艺与注册批件不一致

心灵黑客

kianzoo 发表于 2012-12-29 10:01
贝那普利片对于水分要求很苛刻，水分高了拉的就高，但是制粒太干又不好压片，大家怎么处理贝那普利片的水分 ...

      不防用一些喷雾干燥的辅料，尤其是压缩性能一般般的物料。但是呢有一点，喷雾干燥的辅料在干混时不易混匀（高速湿法制粒机时混合均匀度比较差），成本这块也有点高。也可以尝试一下将喷雾干燥的切压缩性较好的辅料进行外加，看能否解决问题。
    我曾经也遇到过同样的问题，是一个头孢口服的分散片，不是水分搞就是裂片（或脆碎度不合格），我们小试做出来没问题，就是不能放大，后来我们呢用整粒机制粒（以前是用摇摆颗粒剂制粒），整粒机就是无菌区用的那种低速粉碎机。基本解决了难题。

    如果解决了问题，麻烦告诉我们是用什么方法解决问题的。那是非常的感谢！

gzl1955

糖衣片经常花片，按照过去是洗片后重新挂糖衣，现在安装新条款不能返工或者重新加工，该怎么办啊？

心灵黑客

情非得已 发表于 2012-12-29 10:12
某干混悬剂溶出度有问题，楼主能否指点迷津

估计是你增加溶液粘度的辅料用多了，使得溶出后，介质的粘度较大，阻碍药物溶解了。

心灵黑客

情非得已 发表于 2012-12-29 10:13
请教一下活性炭在固体制剂中的应用

这个好像有点难度哦。在固体中我是没有用过。

情非得已

某片剂，可溶性成分在颗粒间迁移

吴寸秀

中药提取过程中微生物不容易合格？大家在过程中是怎么去控制的？

情非得已

冲头，刀具类的使用寿命延长有好方法么？

JL052

gzl1955 发表于 2012-12-29 10:12
有许多中药的老产品，按照原来国家批准的工艺根本提取不出来，可是又不能改变工艺，如何是好。

为什么不能申请工艺变更？？？

那重新注册一个产品工艺 行不行？