对更衣”其过程和结果应当有记录如何理解和具体操作的看法

fish

新版第一百八十三条　下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录：

　　（一）确认和验证；

　　（二）设备的装配和校准；

　　（三）厂房和设备的维护、清洁和消毒；

　　（四）培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜；

　　（五）环境监测；

　　（六）虫害控制；

　　（七）变更控制；

　　（八）偏差处理；

　　（九）投诉；

　　（十）药品召回；

　　（十一）退货。
各位老师您们对“更衣”其过程和结果应当有记录如何理解和具体操作的看法？谢谢！

蒙山沂水

最起码应有更衣确认吧

GQL3709

就是更衣要有记录表

nuotai

洁净服使用和清洁记录，更衣确认等

ws680820

nuotai 发表于 2013-2-5 10:02
洁净服使用和清洁记录，更衣确认等

请问大家的更衣都做记录了吗？我司只有洁净服的清洗、灭菌、发放记录，这样行吗？

那一刻宁静

具体程序操作记录。

寒鸦戏水

GQL3709 发表于 2013-2-5 09:34
就是更衣要有记录表

不会吧？更衣还有记录表，记录什么呢？应该是有确认就行了

石头968

人员进出各洁净级别的登记表吧。
题外话：
有关洁净服的记录非常多：洗衣、干衣、消毒、灭菌记录、收、发记录、人员更衣资质确认、更衣流程的验证、洁净服清洗次数的验证、灭菌效果的验证，都要有记录吧。