解读新版GMP第210～212条

愚公想改行 · 发表于 2013-2-6 09:54:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由愚公想改行于 2013-2-6 09:56 编辑

第二百一十条　使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签，应当采取专门措施，防止混淆。

【条文注释】本条为新增条款。

【国外相关法规对照】本条与欧盟GMP要求基本一致（使用切割式标签，以及在包装线以外打印标签时，应有专门的管理措施。与切割式标签相比，卷筒式标签通常更便于防止混淆）。

〖解读〗标签管理：切割式标签/包装线以外打印标签——采取措施，防止混淆

我个人以为“防混淆的措施”主要有个方面：一是采用专用容器存放、转运；二是在生产操作时注意生产前后的清场；三是同一时间、同一地点只进行一种操作。

第二百一十一条　应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能进行检查，确保其准确运行。检查应当有记录。

【条文注释】本条为新增条款。

【国外相关法规对照】本条与欧盟GMP要求基本一致（应对电子读码机、标签计数器或其他类似装置进行检查，确保其准确运行）。

〖解读〗功能检查

①电子读码机+标签计数器+其他类似装置

②有检查有记录

第二百一十二条　包装材料上印刷或模压的内容应当清晰，不易褪色和擦除。

【条文注释】本条为新增条款。

【国外相关法规对照】本条与欧盟GMP要求基本一致（包装材料上印刷或模压的内容应清晰、不褪色、不易擦去）。

〖解读〗包材印模：内容清晰；不易褪色/擦除

hyz123 · 发表于 2013-2-6 09:58:08

好资料，大力推荐！

冬天里的火 · 发表于 2013-2-6 10:00:49

感谢感谢，新年快乐！

潍坊天辰 · 发表于 2013-2-6 10:46:00

感谢分享，祝新年快乐！

刘德华 · 发表于 2013-2-6 11:02:02

灰常感谢，

飞翔的草头香 · 发表于 2013-2-6 11:10:49

能理解到，但是某部门没做到...

樟子松 · 发表于 2013-2-6 11:16:18

非常专业、适用。

lxf0556 · 发表于 2013-2-6 15:48:14

很到位====

冰鉴 · 发表于 2013-2-6 16:10:16

愚公：在新的一年把质量这一块的条款都解读一番，在带着实例那效果就更好了。

愚公想改行 · 发表于 2013-2-7 19:34:32

冰鉴发表于 2013-2-6 16:10
愚公：在新的一年把质量这一块的条款都解读一番，在带着实例那效果就更好了。

提前祝新年快乐！我会尽力！

冰鉴 · 发表于 2013-2-7 22:58:25

愚公想改行发表于 2013-2-7 19:34
提前祝新年快乐！我会尽力！

我也会跟着老大哥的步伐不断学习

愚公想改行 · 发表于 2013-2-8 20:06:55

冰鉴发表于 2013-2-7 22:58
我也会跟着老大哥的步伐不断学习

经常交流，共同进步！

愚公想改行 · 发表于 2013-2-9 20:13:52

潍坊天辰发表于 2013-2-6 10:46
感谢分享，祝新年快乐！

新年快乐·！

冰鉴 · 发表于 2013-2-10 12:30:01

愚公想改行发表于 2013-2-8 20:06
经常交流，共同进步！

一定一定

1095296095 · 发表于 2013-3-19 11:56:44

谢谢分享！

[时立新（愚公）] 解读新版GMP第210～212条