关于干燥失重的几个盲点，希望大家帮忙分析分析。

夏枯草 · 发表于 2013-2-20 11:47:27

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只列举干燥失重的两种情况：第一，干燥至恒重，减失重量不得过……；第二，干燥X小时，减失重量不得过……。
盲点一：无论是哪种情况，称量瓶都是否应该在同等干燥条件下（Y℃）干燥至恒重？还是根据情况的不同，第二种情况称量瓶也只是干燥X小时？
盲点二：针对第一种情况，记录中如何体现称量瓶的恒重过程。附记录：

原始记录

标准操作规范的记录

在我们自己的原始记录中我们描述“W（样+瓶）2：样品与称量瓶第二次恒重后的重量（g）； W瓶2：称量瓶第二次恒重后的重量（g）。”专家就指出“第二次恒重后的重量”不准确，你怎么就确定第二次就能够达到恒重。现在我们的想法就是将W（样+瓶）2与W瓶2的描述与标准操作规程上的保持一致，二表格中所体现的W（样+瓶）1与W瓶1描述成恒重前一次的重量。就是不知道合适否，想要各位专家指点一二。

咕咕 · 发表于 2013-2-20 12:15:50

均应用已恒重的称量瓶取样。
认为专家没有说错，以“第二次干燥”比较好，恒重是用数据体现。

夏枯草 · 发表于 2013-2-20 12:23:25

咕咕发表于 2013-2-20 12:15
均应用已恒重的称量瓶取样。
认为专家没有说错，以“第二次干燥”比较好，恒重是用数据体现。

那原始记录中的表格就应该重新设置了，因为谁都无法保证第二次干燥就能达到恒重，表格中就应该有多个能体现干燥的过程数据，以防万一出现多次干燥的情况。

flong · 发表于 2013-2-20 12:54:15

有第二次称重，也有可能第三次称重，，，，，也可能第五次称重~
恒重定义没有？

★榮★ · 发表于 2013-2-20 12:56:22

同等条件下干燥至恒重

夏枯草 · 发表于 2013-2-20 13:03:22

★榮★ 发表于 2013-2-20 12:56
同等条件下干燥至恒重

药典和标准操作上是这么写的，但是这个同等条件在实际应用中就显得很模糊。

了了. · 发表于 2013-2-20 13:04:55

同意咕咕的意见。
表格设计时，可多设计一空栏，以防第二次达不到恒重的情况。

踏雪了无痕 · 发表于 2013-2-20 14:10:24

中国药典一般就写干燥至恒重，而USP和EP则一般注明了干燥时间，非常有意思的现象...

杨曙光 · 发表于 2013-2-20 14:12:42

本帖最后由曙光在前头于 2013-2-20 17:21 编辑

感觉你这个计算公式的数据不是原始数据，样品的重量只能是通过计算出来的
给你看一下我们正在使用的计算公式
　　　　称量瓶一次干燥：    ①                         ②
　　　　称量瓶二次干燥：    ①                         ②
　　　　样品+称量瓶重：    ①                         ②
　　　　样品+称量瓶一次干燥：①                         ②
　　　　样品+称量瓶二次干燥：①                         ②
计算公式　　　（W2-W3）/(W2-W1)*100%
式中：       W1—恒重后称量瓶重量，g；
　　　　　　　　W2—干燥前样品+称量瓶重量，g；
　　　　　　　　W3—恒重后样品+称量瓶重量，g；

炒豆芽 · 发表于 2013-2-20 14:21:28

应该是均应用干燥至恒重的称量瓶。药典一部凡例中恒重的定义：（2）恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

夏枯草 · 发表于 2013-2-20 14:26:07

曙光在前头发表于 2013-2-20 14:12
感觉你这个计算公式的数据不是原始数据，样品的重量只能是通过计算出来的
给你看一下我们正在使用的计算公 ...

我们称量样品的时候已经去皮了，所以可以直接将样品的重量称量出来。

smartzhenygx · 发表于 2013-2-20 14:37:03

恒重不是两次称量重量减少在超过某个要求值嘛！那你最会一次干燥间隔件事重量符合这个值就可以了哇！

无懈可击 · 发表于 2013-2-20 14:46:06

谢谢分享讨论

aimee430 · 发表于 2013-2-20 15:15:42

1、建议增加称重次数，因为不能确保一次干燥就恒重
2、药典所说的同等条件是指样品的干燥条件，比如，样品要求130℃干燥恒重，则空称量瓶也应在130℃干燥恒重；样品要求105℃干燥恒重，则空称量瓶也应在105℃干燥恒重；而药典或规程明确规定干燥X小时，减重不得***的，则不管X小时后它是否恒重，直接称量，计算失重
3、恒重的概念是连续两次称重重量差不大于0.3mg，也就是说如果第一次秤12.0156g，第二次称12.0155g，那就说明恒重了，如果称出来的数据大于12.0159g，则说明没有恒重，需要再次干燥

夏枯草 · 发表于 2013-2-20 15:24:38

曙光在前头发表于 2013-2-20 14:12
感觉你这个计算公式的数据不是原始数据，样品的重量只能是通过计算出来的
给你看一下我们正在使用的计算公 ...

干燥后的样品我不要去皮啊，我说的去皮是称量样品（就是W样）的时候。干燥后样品的重量是W样+W瓶2-W（样+瓶）2。

夏枯草 · 发表于 2013-2-20 15:26:47

smartzhenygx 发表于 2013-2-20 14:37
恒重不是两次称量重量减少在超过某个要求值嘛！那你最会一次干燥间隔件事重量符合这个值就可以了哇！

理解是这样啦，关键是在描述的时候怎么描述，就想要大家支支招。

巴西木 · 发表于 2013-2-20 15:47:12

盲点一：无论是哪种情况，称量瓶都是否应该在同等干燥条件下（Y℃）干燥至恒重？---------空称量瓶都应干燥至恒重后，记录空称量瓶的重量。然后再进行样品称量样品。
有可能出现第三恒重的现象，计算时，带入恒重时的（样品+空瓶）重量
9楼的记录很好的

夏枯草 · 发表于 2013-2-20 16:01:28

巴西木发表于 2013-2-20 15:47
盲点一：无论是哪种情况，称量瓶都是否应该在同等干燥条件下（Y℃）干燥至恒重？---------空称量瓶都应干燥 ...

我们以前是用这样的公式，但是实际中不太好操作，你懂得~所以就参照了标准操作规程上的这个公式，但是在描述方面我们遇到了瓶颈。专家也指出了我们的关键问题所在。

zhx99505 · 发表于 2013-2-21 12:54:26

10楼与14楼说得很明白了。谢谢

355184470 · 发表于 2013-2-21 13:12:03

严格根据标准文件的指示和领导的要求来管他什么问题的呢没事吃不死人

关于干燥失重的几个盲点，希望大家帮忙分析分析。

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