【讨论一下】沉降菌到底该怎么测算？

woshitongdou110 · 发表于 2013-3-17 08:03:25

石头968 发表于 2013-3-16 20:59
看你的产品啊，如果是最终灭菌的，你的万级+局部静态百级，略等于C+A，新版也是可以接受的吧。
如果是非 ...

非最终灭菌的但是这是老厂房年底搬新厂房老长不生产了没有改造的必要了所以想问问有没有过渡时期的标准包括人员擦拭的请赐教呵呵谢谢

石头968 · 发表于 2013-3-17 13:05:21

woshitongdou110 发表于 2013-3-17 08:03
非最终灭菌的但是这是老厂房年底搬新厂房老长不生产了没有改造的必要了所以想问问有没有过渡时期 ...

现在不就是过渡时期嘛，12月31日前还可以在旧厂房按照老的标准生产，2014年元旦停产。

woshitongdou110 · 发表于 2013-3-18 20:01:50

石头968 发表于 2013-3-17 13:05
现在不就是过渡时期嘛，12月31日前还可以在旧厂房按照老的标准生产，2014年元旦停产。

可是98版没有对沉降菌的要求啊 2010版我们的旧设备又达不到标准，所以想找有没有哪些法规中提到过的低一点的标准

绝恋亲纯 · 发表于 2013-3-18 20:27:21

俺来学习的

石头968 · 发表于 2013-3-18 20:50:52

woshitongdou110 发表于 2013-3-18 20:01
可是98版没有对沉降菌的要求啊 2010版我们的旧设备又达不到标准，所以想找有没有哪些法规中提到过的低一 ...

哈哈，凑合到年底吧。

hsrlkq · 发表于 2013-3-19 16:10:56

有没有人过了新版GMP认证的，认证的时候只要专家对你们的做法无异议，就分享一下你们的做法嘛，好让我们参考参考！

石头968 · 发表于 2013-3-19 16:26:01

hsrlkq 发表于 2013-3-19 16:10
有没有人过了新版GMP认证的，认证的时候只要专家对你们的做法无异议，就分享一下你们的做法嘛，好让我们参考 ...

应该很多企业过了

蒲小桃 · 发表于 2016-12-27 16:19:50

学习，学习

青椒炒肉 · 发表于 2024-6-12 10:52:57

回来考古了，感谢各位大佬分享

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