无菌灌装过程中，B级区可以坐下操作吗？

smartzhenygx · 发表于 2013-3-7 15:32:45

我觉得可以，坐着和来回走动不都是污染的可能嘛！只要能保证不污染产品干嘛累死人！

咕咕 · 发表于 2013-3-7 23:02:12

没有哪条说不许坐的吧

cw198010 · 发表于 2013-3-8 09:01:29

不坐着操作，但是在远离A级的地方我们放了几张不锈钢凳子，可以坐着休息一会

6910955123 · 发表于 2013-3-9 08:44:32

不建议··动作过大的话，发尘量的问题不好解决，毕竟人是最大的污染源！{:soso_e184:}

6910955123 · 发表于 2013-3-9 08:45:09

挑战验证的时候，最好做一个人的疲劳度验证··

zyh888 · 发表于 2013-3-9 08:49:00

谢谢诸位！

残伤 · 发表于 2013-3-24 16:30:58

路过学习一下谢谢

job · 发表于 2013-3-24 16:33:47

不锈钢椅子很好啊，我们的口服固体车间就没那么讲究

半拉木匠 · 发表于 2013-3-26 09:58:53

椅子是不锈钢的是不？

lunmulunmu · 发表于 2013-5-31 14:51:49

为什么坐着不行呢，我要做个试验确认行还？还是不行？

青城/怒云 · 发表于 2013-5-31 14:59:02

先回答两个问题，一是人员坐着对B级环境会产生什么不利影响，二是人员坐着对A级产生什么影响，三是灌装机工作正常需要人一直站着像个要棍吗？如果说不出理由，那{:soso_e133:}请问为什么不能坐着呢？

青城/怒云 · 发表于 2013-5-31 14:59:52

先回答两个问题，一是人员坐着对B级环境会产生什么不利影响，二是人员坐着对A级产生什么影响，三是灌装机工作正常需要人一直站着像个木棍吗？如果说不出理由，那请问为什么不能坐着呢？{:soso_e184:}

青城/怒云 · 发表于 2013-5-31 15:01:06

icedy 发表于 2013-3-7 15:27
如果工艺里，确切写个灌装过程较长，可能超过6个小时。人员消耗过大的话，应该是人员排班的问题吧。
在B ...

累了去C级区，真想得出来，来回进出，对B级就没影响了吗？

hallypk · 发表于 2013-6-24 15:44:15

应该可以吧

godme · 发表于 2013-6-24 15:53:59

不反对坐下，员工不疲惫才有精力工作，保证GMP和产品质量。

药仙 · 发表于 2013-6-24 16:51:33

kai7danr 发表于 2013-3-7 12:31
能告诉我为什么不可以坐？？理由

告诉我为什么可以坐？理由

kai7danr · 发表于 2013-6-24 17:15:33

药仙发表于 2013-6-24 16:51
告诉我为什么可以坐？理由

先回答两个问题，一是人员坐着对B级环境会产生什么不利影响，二是人员坐着对A级产生什么影响，三是灌装机工作正常需要人一直站着像个木棍吗？如果说不出理由，那请问为什么不能坐着呢？---引用楼上的

gsw · 发表于 2013-6-24 17:22:38

无菌药品指南P68 （4）：尽量避免下蹲动作，更不应坐在地上。没有强制性规定

开羽 · 发表于 2013-6-24 17:28:49

本帖最后由开羽于 2013-6-24 17:35 编辑

kai7danr 发表于 2013-6-24 17:15
先回答两个问题，一是人员坐着对B级环境会产生什么不利影响，二是人员坐着对A级产生什么影响，三是灌装机 ...

人员坐下会有一个内部空气的挤出作用，污染B级环境。而且如果你不需要经常操作你也就没必要设置那么多人员。设置一个经常坐着不动的人员干什么呢？再说人员不论怎样也是要吃饭的，4小时后就换班呗。非让这一拨人B级干满8小时？

病毒性感冒 · 发表于 2013-6-24 17:37:12

大家可以查一下“美国联邦209D/209E洁净室分级及人体产生尘埃与活动的关系”大家看了以后在进行讨论。

[小容量] 无菌灌装过程中，B级区可以坐下操作吗？