中药清洁验证目标化合物残留量限度测定

liuxiaoli · 发表于 2013-4-3 10:42:20

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请教各位高手，中药清洁验证残留量目标化合物的选择原则是什么？如果处方中有毒性化学物，一定要用毒性化合物，但如果限度太低，检测方法做不到，该怎么办？如含有朱砂的药品，现在的滴定方法没有办法测定限度，可以改用其他物质检测化学限度吗？

gzl1955 · 发表于 2013-4-3 10:53:15

期待中啊。。

飓风2011SXD · 发表于 2013-4-3 10:57:33

清洁验证残留我们这也检不出来，后来做总有机炭

piao0923 · 发表于 2013-4-3 10:57:34

中药的清洁验证没做过，今天看了一下中药的说明书，发现上面没有最低日治疗剂量，所以也想顺便借楼主的台子请教一下：中药的清洁验证中的目标化合物的残留限度一般是怎样计算的。

mulunmulun · 发表于 2013-4-3 11:21:39

结合品种情况一点一点区摸索

mulunmulun · 发表于 2013-4-3 11:23:19

不能说那种方法就一定行

mulunmulun · 发表于 2013-4-3 11:24:06

就像大夫看病一样，边做边实践了。

燕飞黄 · 发表于 2013-4-3 16:53:19

期待中。。。。。。。。。。。。。

华佗 · 发表于 2013-4-6 16:36:29

验证指南03版有清洁物质选择的介绍，有毒物质是单独考虑的，一般都会选择。如果最难清洁物质是几个的话，要分别验证。
可以改变方法，进行方法学验证就可以！

porsche1921 · 发表于 2013-12-4 10:02:07

飓风2011SXD 发表于 2013-4-3 10:57
清洁验证残留我们这也检不出来，后来做总有机炭

你好！请问TOC标准如何确定？