你家的除菌过滤器滤芯是一次性使用吗？

残伤 · 发表于 2013-6-12 14:12:46

高峰上的树发表于 2013-6-12 12:12
有专家出来解答一下吗？

专家的意思很清楚了让一次使用但具体到我们看你怎样执行了关键还是钱的问题

残伤 · 发表于 2013-6-12 14:13:43

Eleven 发表于 2013-5-17 12:41
用密理博的预灭菌过滤器，用完就仍

你们公司好有钱啊

王小妖 · 发表于 2013-6-23 15:57:31

以前是重复的，新版GMP执行后改为一次性，但是用过的滤芯可以

ouyang_xg · 发表于 2013-6-23 16:00:43

筒式过滤芯一般都是重复使用的，很少利润丰厚的企业是一次性的，但是不同品种分开是要遵守的。

香橙GU · 发表于 2013-6-23 17:48:45

一次性使用

小子 · 发表于 2013-7-4 10:59:34

我们也马上要新车间认证了，关于滤芯验证委托给厂家了，不过确实很贵，3个品种接近30万了。有什么具体能帮你的在留言

无名过客321 · 发表于 2013-7-4 14:33:11

考虑成本的前提下，找合适的厂商比如PALL、密理博，让他们给做产品验证

小子 · 发表于 2013-7-6 08:20:54

可以委托滤芯厂家做滤芯重复性验证，

小子 · 发表于 2013-7-6 08:24:13

一路奔跑发表于 2013-5-4 16:28
持续关注，刚刚想发帖问这个问题。。。

哪个厂家啊几百万我们委托的pall 3个品种才30万

freeer06 · 发表于 2013-7-7 16:26:07

这个国内都差不多吧

低头.苦笑 · 发表于 2013-7-7 23:01:20

过滤药液的一般都是一次性的，但是过滤WFI及消毒液的就可以多次重复使用了。

低头.苦笑 · 发表于 2013-7-7 23:03:28

曾经做过赛多利斯T8空气过滤器的使用次数验证，使用30次完整性还是合格的。。。

daxiong996 · 发表于 2013-7-9 14:09:00

折叠滤芯能不能真正洗干净，就算当时洗干净了，停一段时间你再用，会发现很有意思的现象，就是可能上次过滤的是有色物料，最后即便清洗合格，包括TOC检查合格的滤芯，在停留一段事件后再次使用前，还会发现有色溶液在初始阶段出现。另外需要考虑即便是专芯专用，里面的微量残留在经过数次灭菌后生成的何种物质！对产品的质量风险影响是不是到了可以忽略不计的程度！

逆天唯我 · 发表于 2013-7-9 18:38:11

低头.苦笑发表于 2013-7-7 23:01
过滤药液的一般都是一次性的，但是过滤WFI及消毒液的就可以多次重复使用了。

一般专家只推荐最终端的用一次性的，其它的可以重复用。

逆天唯我 · 发表于 2013-7-9 18:39:25

daxiong996 发表于 2013-7-9 14:09
折叠滤芯能不能真正洗干净，就算当时洗干净了，停一段时间你再用，会发现很有意思的现象，就是可能上次过滤 ...

这个确实是这样，就算你隔一天再用，前面过滤的液体颜色明显比较深。可以用个烧杯自己比比看就知道了，这个很简单

geshi1980 · 发表于 2013-7-11 14:03:52

你们做多少品种中？验证成本要几百万啊？

小子 · 发表于 2013-7-12 09:23:32

小子发表于 2013-7-6 08:24
哪个厂家啊几百万我们委托的pall 3个品种才30万

这个跟品种多少没关系吧我们40多个品种呢，全做了谁家也做不起，再说也没那个必要，车间认证只需要做验证的3个品种的重复性验证就可以，其他的没有强制要求，做风险评估ok的

289623224 · 发表于 2013-7-14 07:23:55

绝恋亲纯发表于 2013-5-5 21:46
我们公司用的是密理博的过滤器都是一次性使用的

你们公司生产的什么品种，批量大，负价值高吧。

289623224 · 发表于 2013-7-14 07:33:46

小子发表于 2013-7-4 10:59
我们也马上要新车间认证了，关于滤芯验证委托给厂家了，不过确实很贵，3个品种接近30万了。有什么具体能帮你 ...

朋友，你觉得他们做的验证怎么样啊。

tooseven · 发表于 2013-7-18 12:00:30

luhaojun 发表于 2013-5-4 09:48
指的是连续使用时间，使用前后做泡点试验合格就行了，但最长使用时间需要做验证的

同意！怎么还限制字符数量，两个字“同意”不够.

[冻干] 你家的除菌过滤器滤芯是一次性使用吗？

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