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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 我的一个需要修正的观点——三谈10版GMP中的“风险”及“评估”

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药士
发表于 2013-5-4 17:28:56 | 显示全部楼层
雷人 发表于 2013-5-4 16:38
个人认为本帖属于把清水搅混的行为

你是雷风的马甲
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发表于 2013-5-4 17:37:28 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-5-4 17:28
你是雷风的马甲

不是的,雷风是谁?
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药徒
发表于 2013-5-4 17:39:04 | 显示全部楼层

老师对条款研究太深刻了,是我们学习的榜样
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-4 18:18:06 | 显示全部楼层
nierong 发表于 2013-5-4 17:24
企业经营有多种风险,比如财务风险,市场风险,经营风险,质量风险等等,质量风险只是其中一种风险而已,不 ...

同意。GMP讲的是生产质量管理的一个规范,可见它讲的风险一定是质量风险!谢谢你的回复。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-4 18:23:56 | 显示全部楼层
雷人 发表于 2013-5-4 16:38
个人认为本帖属于把清水搅混的行为

很想听听你不搅混淸水的见解!在你没发表见解之前,不要釆取文革遗风,乱扣帽子。有理走遍天下!
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药士
发表于 2013-5-4 18:26:18 | 显示全部楼层
雷人 发表于 2013-5-4 17:37
不是的,雷风是谁?

一个非常崇拜“1000”这个阿拉伯数字(其实是印度数字)的人
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发表于 2013-5-4 18:56:20 | 显示全部楼层
质量——质量风险——质量风险管理,这是常识性的东西,你居然觉得你发现了新大陆
你不要明天发一个帖说你终于知道吃饭是人类生存的必要条件吧

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你有没有发现新大陆?逻辑学里有混淆概念之说,你不知道吧?谈谈你的新大陆!让我们见识见识。  详情 回复 发表于 2013-5-4 19:48
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-4 19:48:41 | 显示全部楼层
雷人 发表于 2013-5-4 18:56
质量——质量风险——质量风险管理,这是常识性的东西,你居然觉得你发现了新大陆
你不要明天发一个帖说 ...

你有没有发现新大陆?逻辑学里有混淆概念之说,你不知道吧?谈谈你的新大陆!让我们见识见识。
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发表于 2013-5-4 19:50:58 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2013-5-4 19:48
你有没有发现新大陆?逻辑学里有混淆概念之说,你不知道吧?谈谈你的新大陆!让我们见识见识。

我就觉得这是常识,没有必要跟去告诉别人:原来不吃饭会很饿的

点评

你怎么这么吝啬!连常识都舍不得交流。请交流你所说的常识给我们看看,让我们领教一下。  详情 回复 发表于 2013-5-4 19:58
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-4 19:58:25 | 显示全部楼层
雷人 发表于 2013-5-4 19:50
我就觉得这是常识,没有必要跟去告诉别人:原来不吃饭会很饿的

你怎么这么吝啬!连常识都舍不得交流。请交流你所说的常识给我们看看,让我们领教一下。
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发表于 2013-5-4 20:11:16 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2013-5-4 19:58
你怎么这么吝啬!连常识都舍不得交流。请交流你所说的常识给我们看看,让我们领教一下。

我觉得这些东西没有必要大写特写,风险管理都在做,不懂得风险管理理论的文盲不一定比你们这些半桶水的理论家差

点评

谢谢你的恭维。理论家不敢当,何谈半桶水?!不过我想告诉你一个基本的常识,也算是告知吧,你需要学语文课,看文章要学会融会贯通。不懂得风险管理的文盲怎么能交流这个题目?看来这就不奇怪了。那就不费笔墨了。  详情 回复 发表于 2013-5-4 20:26
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发表于 2013-5-4 20:14:53 | 显示全部楼层
“这就告诉我们,在实施10版GMP时,谈到风险一定是要尤为关注质量风险。”才发现2010年GMP说的是质量,悲剧中的悲剧

点评

10版GMP中21条23处提到的风险一定不都是质量风险!千万別被误导!!!  详情 回复 发表于 2013-5-4 20:36
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-4 20:26:01 | 显示全部楼层
雷人 发表于 2013-5-4 20:11
我觉得这些东西没有必要大写特写,风险管理都在做,不懂得风险管理理论的文盲不一定比你们这些半桶水的理 ...

谢谢你的恭维。理论家不敢当,何谈半桶水?!不过我想告诉你一个基本的常识,也算是告知吧,你需要学语文课,看文章要学会融会贯通。不懂得风险管理的文盲怎么能交流这个题目?看来这就不奇怪了。那就不费笔墨了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-4 20:36:24 | 显示全部楼层
雷人 发表于 2013-5-4 20:14
“这就告诉我们,在实施10版GMP时,谈到风险一定是要尤为关注质量风险。”才发现2010年GMP说的是质量,悲剧 ...

10版GMP中21条23处提到的风险一定不都是质量风险!千万別被误导!!!
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药士
发表于 2013-5-5 06:09:54 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2013-5-4 20:36
10版GMP中21条23处提到的风险一定不都是质量风险!千万別被误导!!!

嗯,很多小孩子都淘气的,不要和他们着急,打屁股就解决了。呵呵呵,比如:雷X
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发表于 2013-5-5 06:18:31 | 显示全部楼层

老师理解深刻,说的很对
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发表于 2013-5-5 08:11:33 | 显示全部楼层
理解深刻!精辟!学习了!
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药徒
发表于 2013-5-5 08:23:32 | 显示全部楼层
领松老师能否细讲一下:“质量——质量风险——质量风险管理”的逻辑关系?

点评

看到的这些有“评估”条款的是不是一定要做风险评估?质量风险评估是不是风险评估的一部分?就像是看到有“风险”的条款是不是一定是质量风险?我的回答是要区别对待。先把第一百三十八条做了并争取做好。  详情 回复 发表于 2013-5-6 13:59
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药徒
发表于 2013-5-5 08:25:18 | 显示全部楼层
路过,学习
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药徒
发表于 2013-5-5 10:23:36 | 显示全部楼层
本身GMP就是质量管理的一部分,风险管理和评估只是GMP的一小部分
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