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[无菌&限度检查] D级洁净区要不要检测浮游菌?

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药徒
发表于 2013-6-29 22:45:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D级洁净区要不要检测浮游菌?
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药生
发表于 2013-6-29 23:25:48 | 显示全部楼层
可以不测,但能测是最好的。
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药徒
发表于 2013-6-29 23:42:35 | 显示全部楼层
只做静态,不做动态{:soso_e113:}

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微生物指标只有动态指标。  详情 回复 发表于 2013-6-30 07:28
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药士
发表于 2013-6-30 05:06:18 | 显示全部楼层
能测是最好的
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药徒
发表于 2013-6-30 06:06:57 | 显示全部楼层
控制好的话可以测啊,是质量高要求的表现,对外印象加分!
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药士
发表于 2013-6-30 06:38:10 | 显示全部楼层
根据风险评估结果
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药徒
发表于 2013-6-30 07:28:02 | 显示全部楼层
QA-小步德 发表于 2013-6-29 23:42
只做静态,不做动态

微生物指标只有动态指标。
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药徒
发表于 2013-6-30 08:04:40 | 显示全部楼层
GMP是基本要求。
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药徒
发表于 2013-6-30 08:04:45 | 显示全部楼层
二者选一 即可 但二者都测最好

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支持  发表于 2013-6-30 08:10
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药士
发表于 2013-6-30 08:26:08 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-6-30 08:04
二者选一 即可 但二者都测最好

反对主观主义。要根据风险评估的结果

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不测,怎么知道风险多大  详情 回复 发表于 2013-6-30 10:16
谢谢指点  发表于 2013-6-30 08:44
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药徒
发表于 2013-6-30 08:32:20 | 显示全部楼层
按法规最好  法规没有要求 D级可以不做的

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尘埃粒子动态没有指标的,微生物动态有  发表于 2013-6-30 09:26
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药士
发表于 2013-6-30 10:16:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-30 08:26
反对主观主义。要根据风险评估的结果

不测,怎么知道风险多大
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药徒
发表于 2013-6-30 10:26:33 | 显示全部楼层
最好测吧,做总比不做好啊
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药徒
发表于 2013-6-30 11:07:39 | 显示全部楼层
监测频率时间长些一次
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发表于 2013-6-30 11:24:08 | 显示全部楼层
可以不测,但为了做到心中有数,大多数都 检测 的
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药士
发表于 2013-6-30 12:28:08 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-6-30 10:16
不测,怎么知道风险多大

让,领导拍脑门或者拍屁股

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这个时候一般都是抽筋抽出来的。  详情 回复 发表于 2013-6-30 16:40
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药徒
发表于 2013-6-30 15:07:44 | 显示全部楼层
GMP有要求,需要做的
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发表于 2013-6-30 15:13:42 | 显示全部楼层
我觉得根据贵公司的产品风险评估,来确定是否需要检测。
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药士
发表于 2013-6-30 16:40:43 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-30 12:28
让,领导拍脑门或者拍屁股

这个时候一般都是抽筋抽出来的。
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药士
发表于 2013-6-30 16:55:38 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-6-30 16:40
这个时候一般都是抽筋抽出来的。

对的。。。刚才有人“叫板”风险。我等数捏。。。

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哪里哪里,偶也去砸个场。  详情 回复 发表于 2013-6-30 17:12
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