谈点实际的：如何做好现场卫生管理

大呆子 · 发表于 2012-1-31 11:35:32

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说实话，对于口服固体制剂，现场管理比较麻烦的工序是过筛、制粒、整粒、压片、胶囊填充工序，如果产量大的企业，现场是不能看的，大家谈谈你们是如何改善的？实际生产能达到GMP要求吗？有办法达到GMP管理要求吗？

sunyue1125 · 发表于 2012-1-31 12:02:08

不进行装卸料的时候可以达到

大呆子 · 发表于 2012-1-31 12:26:50

sunyue1125 发表于 2012-1-31 12:02
不进行装卸料的时候可以达到

不切实际的

我们在GMP认证的时候，总是等专家来才开始开一步制粒机，专家检查现场，几个操作员工站在一步制粒边上装模作样

咕咕 · 发表于 2012-1-31 15:05:42

生产无法达到，每次认证或有检查时只是部分工序是开工。

yu28877 · 发表于 2012-1-31 18:59:30

确实比较实际的问题，粉尘比较大，现在车间正实行改造，准备多加入一些层流罩及真空上料系统，不知是否使用啊

pengruxi · 发表于 2012-2-3 13:23:16

无法达到，没有好办法。

影子树 · 发表于 2012-2-13 10:34:09

同意，专家也知道

梦里的水乡 · 发表于 2012-2-13 10:35:56

影子树发表于 2012-2-13 10:34
同意，专家也知道

产量不大的大概是好解决点

影子树 · 发表于 2012-2-13 10:39:51

梦里的水乡发表于 2012-2-13 10:35
产量不大的大概是好解决点

特别是整粒，要产量的话就无法做到没有粉尘，层流什么的不行

梦里的水乡 · 发表于 2012-2-13 10:41:12

影子树发表于 2012-2-13 10:39
特别是整粒，要产量的话就无法做到没有粉尘，层流什么的不行

制粒、整粒

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