新购药用硅胶管应该按什么标准进行检测

denghui741106 · 发表于 2013-7-19 10:12:15

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我们单位用硅胶管输送药品，硅胶管是否要检测，指标怎么确定法

皮邱2 · 发表于 2013-7-19 10:20:20

买来就是正规厂家，回来灭菌就行

maliming · 发表于 2013-7-19 10:31:38

应该要有药用级材质证明才可以，到时专家至现场检查时，他要看的。没有的话就是缺陷。

囊萤映雪 · 发表于 2013-7-19 10:40:14

确认材质就可以了，不需要检验。

不锈钢耗子 · 发表于 2013-7-19 10:42:04

有厂家的相关资料就行，剩下就是自己清洁灭菌，然后用呗

BLUE河流 · 发表于 2014-3-26 11:36:52

首先确认是否有FDA,USP标志，第二是否能够提供认证证明。

BLUE河流 · 发表于 2014-7-25 11:22:47

1。无菌流体输送首先软管材质要达到FDA和USP CLASSS VI 等级，一般会做相容性验证。通常相容性验证参照软管相关的FDA和USP CLASS VI认证报告。所以能提供软管一般必须提供这两类的认证报告。
2。清洗方式可以采用在线清洗灭菌（CIP/SIP）和碱液清洗，但是不要把整根管子浸泡在碱液中。一般硅胶材质的温度可以达到200度。
3，高温灭菌时，压力跟正常温度下压力不同，这时要看软管采用什么样的接头连接形式，一般采用316L Tri-Clamp接头连接。
4,关于使用次数，一般硅胶软管次数只要从外观上没有出现破裂或者鼓包等破损现象，可以一直使用，如果出现破损现象了，就必须进行更换了。
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