据说DR会代替DQ，元芳你怎么看？

ygfyzy · 发表于 2013-7-20 15:33:18

岁寒三友发表于 2013-7-20 15:24
两者结合最好

合为一家

。

石头968 · 发表于 2013-7-20 15:36:35

豚鼠发表于 2013-7-20 15:31
元芳玩失踪很久了

大人也早就不见了

ygfyzy · 发表于 2013-7-20 15:50:39

石头968 发表于 2013-7-20 15:32
肯定有人会这么理解，认为换汤不换药。
昨天和同事讨论，我反而觉得，本来DQ也是经过审核的，审核才能确 ...

设计审查有多方（供方、需方、第三方）专业人士参与，深度与广度可能都比确认强。
另：reviews是回顾，也有审核、审查、审评的意思。

石头968 · 发表于 2013-7-20 15:55:15

ygfyzy 发表于 2013-7-20 15:50
设计审查有多方（供方、需方、第三方）专业人士参与，深度与广度可能都比确认强。
另：reviews是回顾，也 ...

千真万确，说的是。

yuansoul · 发表于 2013-7-20 16:12:03

本帖最后由 yuansoul 于 2013-7-20 16:15 编辑

http://www.ispe.org/ispe-guides/ ... s-systems-equipment

？这个？

石头968 · 发表于 2013-7-20 16:15:37

yuansoul 发表于 2013-7-20 16:12
http://www.ispe.org/ispe-guides/science-risk-based-delivery-facilities-systems-equipment

？这个？

传统的4Q必将被颠覆*ASTM_E2500-07_中英文对照！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 3&fromuid=19880

ygfyzy · 发表于 2013-7-20 16:16:35

yuansoul 发表于 2013-7-20 16:12
石头老师，您好。经过围巾解密和牛筋词典检索。这是一个新词汇。。。太新了。。。。您可否提供链接或者原文 ...

欢迎火星人的到来。

yuansoul · 发表于 2013-7-20 16:18:42

ygfyzy 发表于 2013-7-20 16:16
欢迎火星人的到来。

客气啦，不请自来

zl1964 · 发表于 2013-7-20 16:28:39

有时你会发现已有的设计是有缺陷的，虽然木已成舟，但对存在的缺陷采取纠正或预防措施是必要的。而DQ是第一次，以前有个GMP语言：力争第一次就把事情做对，话虽这么说，人无圣人，孰能无过。

樟子松 · 发表于 2013-7-20 16:29:25

不论是什么，关键是实实在在的做点实事，才能比较二者的技术特点，最终保留谁。

ygfyzy · 发表于 2013-7-20 16:32:12

yuansoul 发表于 2013-7-20 16:12
http://www.ispe.org/ispe-guides/science-risk-based-delivery-facilities-systems-equipment

？这个？

这个加速了4Q的。。。。。。。。

ISPE Guide assists modern Qualification

yuansoul · 发表于 2013-7-20 16:35:30

ygfyzy 发表于 2013-7-20 16:32
这个加速了4Q的。。。。。。。。

ISPE Guide assists modern Qualification

我服了。。呵呵呵

石头968 · 发表于 2013-7-20 16:36:10

zl1964 发表于 2013-7-20 16:28
有时你会发现已有的设计是有缺陷的，虽然木已成舟，但对存在的缺陷采取纠正或预防措施是必要的。而DQ是第一 ...

DQ结束，就是施工了，施工过程随时允许有工程变更的。

开头是这样的 · 发表于 2013-7-20 16:38:06

石头968 发表于 2013-7-20 14:51
再验证，不包括DQ吧

回顾升级变更，不是再验证

石头968 · 发表于 2013-7-20 16:39:39

樟子松发表于 2013-7-20 16:29
不论是什么，关键是实实在在的做点实事，才能比较二者的技术特点，最终保留谁。

也可能是大融合

心静如水 · 发表于 2013-7-20 16:51:12

元芳又出现了，取代就可以了。

石头968 · 发表于 2013-7-20 16:54:51

ygfyzy 发表于 2013-7-20 16:32
这个加速了4Q的。。。。。。。。

ISPE Guide assists modern Qualification

哈哈，我觉得4Q应该消亡。

石头968 · 发表于 2013-7-20 16:57:16

开头是这样的发表于 2013-7-20 16:38
回顾升级变更，不是再验证

嗯对的

ygfyzy · 发表于 2013-7-20 17:09:03

求：ISPE Good Practice Guide：Science and Risk-Based Approach for the Delivery of Facilities, Systems, and Equipment

zl1964 · 发表于 2013-7-20 17:11:28

石头968 发表于 2013-7-20 16:36
DQ结束，就是施工了，施工过程随时允许有工程变更的。

你说的没错，但我说的是

R是对已经发生的DQ进行的定期回顾，如按新版GMP理念，原来设计院设计的厂房目前不是都得改造吗。如何改造是需要DR的，在此基础上产生了新的DQ。

[石头968] 据说DR会代替DQ，元芳你怎么看？