条款规定的“风险评估”还有哪些条？现在的培训应该休矣！把理念搞清楚再去培训别人

ziyiwoaini · 发表于 2013-9-21 14:54:04

石头968 发表于 2013-9-17 13:47
GMP规定的必须做，这是基本的要求。GMP没有规定的，需要做，也要做。
工具，需要的时候可以用。
什么时候 ...

呵呵所有的都需确认或验证，那不是就都要风险评估了

石头968 · 发表于 2013-9-21 17:27:01

ziyiwoaini 发表于 2013-9-21 14:54
呵呵所有的都需确认或验证，那不是就都要风险评估了

好像是先进行SIA和CCA，然后进行风险评估。

zjlshsh · 发表于 2013-9-21 17:44:36

不明白老师是真不知道还是不懂装懂，你老把那些条款拉出来是想说明说明，是在是不理解

领松（GMP） · 发表于 2013-9-21 19:22:17

zjlshsh 发表于 2013-9-21 17:44
不明白老师是真不知道还是不懂装懂，你老把那些条款拉出来是想说明说明，是在是不理解

你懂不懂什么叫随笔？有什么不理解？你也可以讲你观点嘛，没人限制你的言论自由。什么不懂装懂啦。。。。。。你究竟想说什么？得让人看懂才是哈！

LLL-蓬莱 · 发表于 2013-9-22 08:02:43

本来很简单的“GMP”，都被这些“龟专家”搞复杂啦！放个屁，也得做“风险评估”啦！

luhai · 发表于 2013-9-22 08:47:29

zjlshsh · 发表于 2013-9-22 08:55:19

请问张老师，附录一：第十条应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：（一）根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。

这条怎么做
敬请解答

zjlshsh · 发表于 2013-9-22 08:58:18

杭州小小发表于 2013-9-17 14:33
我觉的过路客有句话比较对，评估那些可能对产品造成潜在威胁的，其他就不用搞那么复杂。要不然，满国皆是风 ...

你如何确定和评估那些可能对产品造成潜在威胁的因素，靠什么确定，靠嘴吗

雄鸡 · 发表于 2013-9-22 09:19:35

学习一下。

领松（GMP） · 发表于 2013-9-22 12:10:14

zjlshsh 发表于 2013-9-22 08:55
请问张老师，附录一：第十条应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：（一）根据洁净度级别和空 ...

我的理解：“洁净度级别和空气净化系统确认”都脱离不开空气净化系统的验证，可能是引进直译的缘故。那么，在验证前要按照138条规定，通过风险评估来确定......这方面的模板网上有很多。在此就不用深说了。

luofei · 发表于 2013-9-22 16:17:51

风评劳民伤财

luhai · 发表于 2013-9-23 08:46:52

领松（GMP） · 发表于 2013-9-23 10:14:00

luhai 发表于 2013-9-23 08:46

发表情的帖子，以后将删除，没意思。

/yb晨悦 · 发表于 2013-9-23 15:54:14

谢谢分享！

史昂 · 发表于 2013-9-24 08:24:29

风险评估是一个办事情的工具！

lunmulunmu · 发表于 2013-9-24 09:40:19

检查员开口的主语，企业发蒙的源头，培训赚钱的机遇。

小金库 · 发表于 2022-7-10 22:00:31

感谢分享。

[张祯民] 条款规定的“风险评估”还有哪些条？现在的培训应该休矣！把理念搞清楚再去培训别人