无菌制剂▲认证缺陷▲搞笑录音，是权威，还是文人相轻？

大傻子 · 发表于 2013-9-29 22:45:06

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由大傻子于 2013-9-29 23:32 编辑

各位看官，有耐心的且听完录音再做评论。

里面经常有会出现一句话：
其实是我们检查员理解错了……企业的做法是正确的
这条缺陷本身就写得有问题…………
……………………

注射剂新修订GMP认证现场检查缺陷项目示例分析（闫兆光）1.part1.rar (5 MB, 下载次数: 413)

大傻子 · 发表于 2013-9-29 22:51:03

尼玛。。

大傻子 · 发表于 2013-9-29 22:51:57

本帖最后由大傻子于 2013-9-29 22:53 编辑

DSC_0046_副本.jpg

{:soso_e114:}
这也行？

大傻子 · 发表于 2013-9-29 22:54:14

检查员是做财务审计还是GMP检查？{:soso_e152:}

大傻子 · 发表于 2013-9-29 22:55:05

不使用饮用水洗手，难道干洗？

{:soso_e124:}

大傻子 · 发表于 2013-9-29 22:56:35

难道争风吃醋？
看不惯副总管生产？

沁人绿茶. · 发表于 2013-9-29 22:59:08

大傻子发表于 2013-9-29 22:56
难道争风吃醋？
看不惯副总管生产？

主管生产和质量又兼任生产负责人当然不行了、兼任喽。

大傻子 · 发表于 2013-9-29 23:00:46

尼玛。。。。

果然印证了坊间传闻。

问：为什么要戴口罩？
答：检查员说的。。。。。

问：为什么不需戴口罩？
答：检查员说的。。。。。

问：为什么仓库门外挂灭蝇灯，不是招蚊蝇到仓库门口吗？
答：那挂里面好了。。。。

问：为什么仓库里面挂灭蝇灯，不是吸引蚊蝇到仓库里面去吗？
答：这。。。。。？？？有了！，那里面、外面各挂一个好了{:soso_e113:}

大傻子 · 发表于 2013-9-29 23:10:19

继续尼玛。。

标识问题，上面错了么？怎么挂才好？

大傻子 · 发表于 2013-9-29 23:11:31

你企业用药用了么？

好像有解答食用酒精可以用于提取？

有木有解答食用蔗糖可否用于制剂生产？？？

大傻子 · 发表于 2013-9-29 23:12:22

条款要求检查或检验吧？
或字理解了么、、

大傻子 · 发表于 2013-9-29 23:13:04

啥叫独立复核？

俺一直没整明白、

大傻子 · 发表于 2013-9-29 23:13:52

尼玛。。
A级区也要做自净效果验证？

………………

大傻子 · 发表于 2013-9-29 23:15:07

你叫人写关键参数，你知道啥叫关键参数么？

当要求别人记录关键参数，啥关键参数没记录你咋不记录呢？{:soso_e154:}

大傻子 · 发表于 2013-9-29 23:16:08

延申一下。。

一个操作间，十个提取罐，可否提取不同品种？

……………………

大傻子 · 发表于 2013-9-29 23:17:30

A级生产操作区生产区间，，要求企业监测浮游菌？

对的，你咋能让人家改错呢？？？{:soso_e108:}

大傻子 · 发表于 2013-9-29 23:18:27

尼玛。。

A级区和A级送风区你搞清楚了么？

{:soso_e123:}

大傻子 · 发表于 2013-9-29 23:22:09

沁人绿茶发表于 2013-9-29 22:59
主管生产和质量又兼任生产负责人当然不行了、兼任喽。

讨个分加，，
这么劲道的资料，也不高亮一下？

百肚 · 发表于 2013-9-29 23:43:45

妹子好啊，还记得我不？

动作好快啊，今天的培训资料就上传了。。。

可惜，没交换名片。

百肚 · 发表于 2013-9-29 23:45:10

晕，你怎么把我的笑声也录进去了？

[内外部检查] 无菌制剂▲认证缺陷▲搞笑录音，是权威，还是文人相轻？

欢迎您注册蒲公英

评分

相关帖子

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评