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[生产运营] 关于厂房异地改造时生产工艺规程编写的问题

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发表于 2013-11-1 15:57:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如一个企业新建一个车间,目前的品种A工艺规程里涉及的内容都是旧车间的,如各工序生产所需设备名称、型号、编码,工序房间名称及编号,但是新车间在GMP认证时需要试产三批,需要编写适合新车间的品种A生产工艺操作规程,那么针对同一个品种,企业就会同时存在两个工艺操作规程,文件名称均为“品种A生产工艺操作规程”,确是不同的文件编码,容易造成文件混乱,请教这种情况在文件上如何处理才合理过渡呢?
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药徒
发表于 2013-11-1 16:33:07 | 显示全部楼层
      不是两个车间生产的话,旧的工艺规程变更,新的工艺规程,有变更日期和生效日期,按新的工艺规程就行啊。若旧车间也生产,新车间全套新文件,文件编号不一样,只要区分开来,也一样,一旦新车间生产,旧文件收回就行。

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谢谢解答。新车间没有建立新的文件体系,只是在原文件体系上走变更。  详情 回复 发表于 2013-11-4 16:41
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药徒
发表于 2013-11-1 18:11:42 | 显示全部楼层
同意楼上的
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药生
发表于 2013-11-2 08:48:29 来自手机 | 显示全部楼层
过渡期可以同时存在,只要文件编号不一样就可以,名称可以括号标注。
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药徒
发表于 2013-11-2 15:44:21 | 显示全部楼层
区分一下就可以了,比如“一车间品种A生产工艺操作规程”、“二车间品种A生产工艺操作规程”,这样就不是同一个工艺个工艺规程了

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这个法子可行。  详情 回复 发表于 2013-11-4 16:41
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发表于 2013-11-3 21:57:37 | 显示全部楼层
旧的工艺规程变更,新的工艺规程,有变更日期和生效日期,按新的工艺规程。一旦新车间生产,旧文件收回。

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新车间试生产三批进行认证,但旧车间依然正常生产,所以同时存在两个工艺规程,新车间生产,旧文件还不能收回的,不然旧车间生产就没有工艺规程了。  详情 回复 发表于 2013-11-4 16:45
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 楼主| 发表于 2013-11-4 16:41:10 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2013-11-1 16:33
不是两个车间生产的话,旧的工艺规程变更,新的工艺规程,有变更日期和生效日期,按新的工艺规程就行 ...

谢谢解答。新车间没有建立新的文件体系,只是在原文件体系上走变更。
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 楼主| 发表于 2013-11-4 16:41:51 | 显示全部楼层
mmgg15 发表于 2013-11-2 15:44
区分一下就可以了,比如“一车间品种A生产工艺操作规程”、“二车间品种A生产工艺操作规程”,这样就不是同 ...

这个法子可行。
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 楼主| 发表于 2013-11-4 16:45:30 | 显示全部楼层
船工 发表于 2013-11-3 21:57
旧的工艺规程变更,新的工艺规程,有变更日期和生效日期,按新的工艺规程。一旦新车间生产,旧文件收回。

新车间试生产三批进行认证,但旧车间依然正常生产,所以同时存在两个工艺规程,新车间生产,旧文件还不能收回的,不然旧车间生产就没有工艺规程了。
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药徒
发表于 2013-11-4 17:04:02 | 显示全部楼层
智者见智,仁者见仁.
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药徒
发表于 2013-11-10 11:12:32 | 显示全部楼层
我赞成大家的回答
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发表于 2013-11-11 11:36:41 | 显示全部楼层
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发表于 2013-11-11 16:38:49 | 显示全部楼层
应该是草案的形式存在,你的新车间进行工艺验证,没有工艺规程相关的草案怎么可以呢!
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药徒
发表于 2013-11-11 16:55:20 | 显示全部楼层
也可以采用同一个工艺规程,将原工艺规程进行更新,里面加上新车间的内容就可以了。
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