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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 水系统验证

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水系统验证

发表于 2014-1-10 11:06:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司是新建厂房，生产最终灭菌大输液产品，问一下纯化水和注射用水能同时进行性能确认吗

新建厂房, 产品

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楼主| 发表于 2014-1-10 11:07:55 | 显示全部楼层

有什么依据吗

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发表于 2014-1-10 11:13:37 | 显示全部楼层

同时验证
这个还要依据做什么

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发表于 2014-1-10 11:13:40 | 显示全部楼层

不行，纯化水不经过前期确认，可以注射用水吗

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发表于 2014-1-10 12:29:03 | 显示全部楼层

应该不可以的

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病毒性感冒

发表于 2014-1-10 13:05:44 | 显示全部楼层

设备性能验证，应在纯化水系统验证开始后并有合格数据后进行注射用水的验证

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该用户已被删除	发表于 2014-1-10 14:51:30 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0
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楼主| 发表于 2014-1-10 15:02:50 | 显示全部楼层

是不是纯化水合格一段时间后即可验证注射用水，纯化水验证的前期是不是可以不合格呀

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