纯化水取样计划，请指点

bianbaozu · 发表于 2014-4-18 19:28:20

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欧盟认证中，老外提的观察项
纯化水系统已经制定年度取样计划，老外说太固定，建议进行随机取样，大家怎么看这问题。

幻影 · 发表于 2014-4-18 19:37:37

依据是什么？怎么个随机法？

bianbaozu · 发表于 2014-4-18 20:21:15

幻影发表于 2014-4-18 19:37
依据是什么？怎么个随机法？

没有依据，老外说不要把一个用水点固定在一天取样。我感觉是没事找事

Whats · 发表于 2014-4-18 20:22:43

随机取样当然就是不定期取样吗！

幻影 · 发表于 2014-4-18 20:23:43

bianbaozu 发表于 2014-4-18 20:21
没有依据，老外说不要把一个用水点固定在一天取样。我感觉是没事找事

，额，那就不懂了。

bianbaozu · 发表于 2014-4-18 20:26:11

不知其它企业是怎么定计划的，是一年一修订，还是根据年度的计划，一月一订？？？

爱家奔奔 · 发表于 2014-4-19 08:52:53

我们目前是制定月度计划，保证除了制水间以外的使用点是每个月至少轮到一次取样做全检，制水间所有的点是每个星期取样做全检。我们基本是这个月跟下一个月制水间以外的点取样时间是变化的，其实我们日常监测的目的是证明我们的纯化水在任何时候都是符合质量标准的。你们的年度计划可能是每个月每个点的取样时间跟下个月是一模一样的，不够有代表性吧。还有可能日常监测中会有纯化水不合格的情况，那么随后的取样计划可能有变动。

中科院潜水院士 · 发表于 2014-4-19 09:05:25

年度计划的基础上增加法定节假日后刚上班得检测，因为此时可能是比较差的情况，老外是不是怀疑这点？

残伤 · 发表于 2014-4-19 09:38:59

取样点固定时间不固定但一个月之内所有点必须全部都取

bianbaozu · 发表于 2014-4-19 19:44:30

爱家奔奔发表于 2014-4-19 08:52
我们目前是制定月度计划，保证除了制水间以外的使用点是每个月至少轮到一次取样做全检，制水间所有的点是每 ...

初步的方案是以年度的依据，每月重新排一次，还需和QA'QC在商定，

bianbaozu · 发表于 2014-4-19 19:46:06

taotaoloveqian 发表于 2014-4-19 09:05
年度计划的基础上增加法定节假日后刚上班得检测，因为此时可能是比较差的情况，老外是不是怀疑这点？

主要是太固定了，一年的全一个时间取

scott13145 · 发表于 2014-4-19 20:25:37

固体制剂车间的纯化水用水点是按每月取样检测

ky1988917 · 发表于 2014-11-24 11:46:31

最近看ISPE文件，有这么一个风险：实际长期不用的点因为高频的固定放水取样，人为减少了长菌的概率，所以，随机取样可能更符合真实情况

victorming · 发表于 2014-11-25 14:05:47

每个点每个月必须检测一次吧

PharmacistF · 发表于 2014-11-25 14:13:26

按灭菌周期来，一个周期内所有的点都应该取到。

zhoujack2005 · 发表于 2014-11-27 20:50:54

别什么都老外了，{:soso_e113:}

西文 · 发表于 2014-12-16 14:42:46

理论上应该固定周期取样出现偏差临时取样

beiwei5du · 发表于 2015-5-9 22:53:56

老外是不是想说的“你可以规定每周取一次，但是你不能规定每周星期一12:00取样”吧？这个同问！

jinfang150890 · 发表于 2015-5-13 12:26:06

学习学习

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