血液保存液是按大容量注射剂管理吗（GMP）？

梁__兄 · 发表于 2014-5-19 23:27:18

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幻影 · 发表于 2014-5-19 23:32:56

这个还真不了解。

yuansoul · 发表于 2014-5-20 06:48:27

本帖最后由 yuansoul 于 2014-5-20 06:49 编辑

终于明白你要问啥了：20ml下都称为小容量注射剂....冻干除外！

冰城 · 发表于 2014-5-20 07:46:05

yuansoul 发表于 2014-5-20 06:48
终于明白你要问啥了：20ml下都称为小容量注射剂....冻干除外！

28ml的算什么，50是大容量，20是小，中间有空档啊。

冰城 · 发表于 2014-5-20 07:46:09

大小剂型根据容量确定的

yuansoul · 发表于 2014-5-20 08:15:06

575231000 发表于 2014-5-20 07:46
28ml的算什么，50是大容量，20是小，中间有空档啊。

。。。。那我翻翻药典。。。。。。

yuansoul · 发表于 2014-5-20 08:23:01

575231000 发表于 2014-5-20 07:46
28ml的算什么，50是大容量，20是小，中间有空档啊。

我更正一下。。。和米老鼠、唐老鸭一致了。。不小于100毫升的叫“大容量注射剂”（哦，现在叫静脉注射液），不超过50毫升的叫“小容量注射液”

冰城 · 发表于 2014-5-20 08:27:05

yuansoul 发表于 2014-5-20 08:15
。。。。那我翻翻药典。。。。。。

不用翻了，药典也没写明确

yuansoul · 发表于 2014-5-20 08:28:29

575231000 发表于 2014-5-20 08:27
不用翻了，药典也没写明确

那没关系，我看欧洲药典和米老鼠药典和cnki

yuansoul · 发表于 2014-5-20 08:29:09

575231000 发表于 2014-5-20 08:27
不用翻了，药典也没写明确

附录6.。。。确实没有写的很很清晰，但是还是可以分析出来的

冰城 · 发表于 2014-5-20 08:36:07

yuansoul 发表于 2014-5-20 08:23
我更正一下。。。和米老鼠、唐老鸭一致了。。不小于100毫升的叫“大容量注射剂”（哦，现在叫静脉注射液） ...

出处呢？我知道欧美药典是100ml叫大容量，但是国内药典不是这么算的，大容量注射剂不是现在叫静脉注射液，药典写的是——供静脉滴注用的大体积注射液也称静脉输液，概念好像不是一样的。

冰城 · 发表于 2014-5-20 08:40:36

yuansoul 发表于 2014-5-20 08:28
那没关系，我看欧洲药典和米老鼠药典和cnki

老兄，不查不知道啊，晕死，一部附录I U的注射剂写的是——供静脉滴注用的大体积 (除另有规定外，一般不小于 100ml) 注射液也称静脉输液。而三部附录I A 写的是——供静脉滴注用的大体积 (除另有规定外，一般不小于 50ml) 注射液也称静脉输液。

让我们情何以堪？？

cgh.mm · 发表于 2014-5-20 08:48:54

你有100ml的规格，所以是属于大输液的，还包括小于100的小容量，二种

yuansoul · 发表于 2014-5-20 09:01:27

575231000 发表于 2014-5-20 08:40
老兄，不查不知道啊，晕死，一部附录I U的注射剂写的是——供静脉滴注用的大体积 (除另有规定外，一般不小 ...

生物制品好像还是比较特殊的。。。反正龙族很有特色。

yuansoul · 发表于 2014-5-20 09:02:40

575231000 发表于 2014-5-20 08:36
出处呢？我知道欧美药典是100ml叫大容量，但是国内药典不是这么算的，大容量注射剂不是现在叫静脉注射液， ...

不知道。国内法规太乱了。我已经服了

yuansoul · 发表于 2014-5-20 09:25:30

575231000 发表于 2014-5-20 08:40
老兄，不查不知道啊，晕死，一部附录I U的注射剂写的是——供静脉滴注用的大体积 (除另有规定外，一般不小 ...

貌似2015版药典附录“注射剂”里面也是生物制品50，其他100

冰城 · 发表于 2014-5-20 09:35:17

yuansoul 发表于 2014-5-20 09:01
生物制品好像还是比较特殊的。。。反正龙族很有特色。

我觉得更乱了，药典？哎。

冰城 · 发表于 2014-5-20 09:38:18

yuansoul 发表于 2014-5-20 09:25
貌似2015版药典附录“注射剂”里面也是生物制品50，其他100

1、2部的都是100，到3部就50了，这个概念太混乱了。这完全把静脉输液的定义给弄混了，以后称静脉输液时候，还要增加备注岂不是

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:32:12

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