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[内外部检查] GMP条款解读——五十七条

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药士
发表于 2014-6-12 10:58:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 575231000 于 2014-6-12 11:07 编辑

GMP第五十七条:仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
条款解读:
其实可以概括为“仓储区有空间”
主语:仓储区
谓语:有
宾语:空间
状语:应当;
定语:足够的;
补语:确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
    “足够的空间”为偏正短语,重心在“空间”上面,后面的补语都是对空间的说明。
     所以本条款重点在说明“空间”的问题,而不是说什么样物料和产品必须放在空间的问题。
实际应用:
    本条款主要表明仓储区面积的问题:在设计仓储区域时候,要充分考虑空间的大小,可以有序存放相关的物品,做到避免交叉污染、混淆和差错的发生,同时要便于管理,包括环境管理、卫生管理、运输管理、虫害控制管理和防火防盗管理等。
常见缺陷:
空间不足主要体现在:
l  产品贮存过于紧凑、无法有效避免混淆风险;
l  无不合格品区或退货区,或区域过于狭小,不便于有序管理;
l  功能间共用,如召回和退货使用一个房间;
l  辅料间共用,如危险品辅料与常规辅料共用;

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药徒
发表于 2014-6-12 11:04:05 | 显示全部楼层
解读力挺强

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有什么好的想法可以谈谈  发表于 2014-6-12 11:07
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发表于 2014-6-12 11:07:17 | 显示全部楼层
语文水平很高,阅读理解啊

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理解的目的在于实际应用啊,呵呵。  详情 回复 发表于 2014-6-12 11:08
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-12 11:08:31 | 显示全部楼层
fanj1979 发表于 2014-6-12 11:07
语文水平很高,阅读理解啊

理解的目的在于实际应用啊,呵呵。
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药徒
发表于 2014-6-12 11:12:35 | 显示全部楼层
吧错,谢谢,建议每天一条条款解析

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哈哈,好的意见  发表于 2014-6-12 11:26
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药徒
发表于 2014-6-12 11:37:08 | 显示全部楼层
你按照领导的要求。领导说的好的就是好的。一切就OK了

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也有道理  详情 回复 发表于 2014-6-12 14:09
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药生
发表于 2014-6-12 11:37:30 | 显示全部楼层
是在上语文科吗

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语文课都没这样学习过  发表于 2014-6-12 17:44
主要给一个蒲友解释的,怕他钻牛角尖。哈哈,语文的底子都忘记差不多了  发表于 2014-6-12 11:38
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药士
发表于 2014-6-12 11:38:54 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-6-12 11:37
是在上语文科吗

汉文课
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药徒
发表于 2014-6-12 11:40:29 | 显示全部楼层
俺们有一个库,叫做退货召回库,面积10平左右。

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空间有些小,看检查员想法了。  发表于 2014-6-12 11:49
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药徒
发表于 2014-6-12 11:46:31 | 显示全部楼层
充分说明你的语文不是数学老师教的

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仅供参考  发表于 2014-6-12 14:09
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药徒
发表于 2014-6-12 12:26:59 | 显示全部楼层
备个100平的,啥意思?时刻准备着大量接收么?这特么就是检察员说的话…………
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药徒
发表于 2014-6-12 12:46:00 | 显示全部楼层
语文太强了,主谓宾分析的这么清楚

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仅供参考!  发表于 2014-6-12 14:10
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-12 14:09:39 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2014-6-12 11:37
你按照领导的要求。领导说的好的就是好的。一切就OK了

也有道理

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这是绝对的正确。 你其他想办法想了半死 ,最后领导很可能把你否定了,你就惨了。心里不爽呢,领导你说是不是?  详情 回复 发表于 2014-6-12 14:17
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药徒
发表于 2014-6-12 14:17:08 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-12 14:09
也有道理

这是绝对的正确。
你其他想办法想了半死 ,最后领导很可能把你否定了,你就惨了。心里不爽呢,领导你说是不是?

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可以适时的解释,领导说的不一定都对。独善其身,自己要知道怎么正确去做。委曲求全只是办法,呵呵  详情 回复 发表于 2014-6-12 14:54
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-12 14:54:35 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2014-6-12 14:17
这是绝对的正确。
你其他想办法想了半死 ,最后领导很可能把你否定了,你就惨了。心里不爽呢,领导你说是 ...

可以适时的解释,领导说的不一定都对。独善其身,自己要知道怎么正确去做。委曲求全只是办法,呵呵

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你不想混了吧?领导有错的时候吗?我从来没见过的。 哎。 我看你是没在国内企业呆过或者假外资呆过?  详情 回复 发表于 2014-6-12 14:59
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药徒
发表于 2014-6-12 14:59:21 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-12 14:54
可以适时的解释,领导说的不一定都对。独善其身,自己要知道怎么正确去做。委曲求全只是办法,呵呵

你不想混了吧?领导有错的时候吗?我从来没见过的。
哎。
我看你是没在国内企业呆过或者假外资呆过?

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最好不要有这种想法,会影响发展。国企我倒是没待过。 同时我也一直接受团队人的任何建议和批评。  详情 回复 发表于 2014-6-12 15:09
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-12 15:09:25 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2014-6-12 14:59
你不想混了吧?领导有错的时候吗?我从来没见过的。
哎。
我看你是没在国内企业呆过或者假外资呆过?

最好不要有这种想法,会影响发展。国企我倒是没待过。
同时我也一直接受团队人的任何建议和批评。

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呵呵 领导您辛苦了  详情 回复 发表于 2014-6-12 15:19
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药徒
发表于 2014-6-12 15:19:35 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-12 15:09
最好不要有这种想法,会影响发展。国企我倒是没待过。
同时我也一直接受团队人的任何建议和批评。

呵呵 领导您辛苦了
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药徒
发表于 2014-6-12 16:28:15 | 显示全部楼层
学习了      
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药徒
发表于 2014-6-12 17:44:49 | 显示全部楼层
学习了,分解的够利索了啊

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仅供参考!  发表于 2014-6-12 17:59
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