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楼主: huigenghao
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[供应商管理] 供应商审计在产品试用之前还是之后

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发表于 2014-6-19 14:52:52 | 显示全部楼层
先审计,再试用,这样会比较客观一点。
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药徒
发表于 2014-6-19 17:26:54 | 显示全部楼层
首先进行资质审计,合格后,再进行小样试制,再进行其他审计,貌似没有进行过现场审计。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-20 07:46:03 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2014-6-19 17:26
首先进行资质审计,合格后,再进行小样试制,再进行其他审计,貌似没有进行过现场审计。

GMP 225条明确规定,主要物料要进行现场审计啊。
如果小样试制合格,现场审计不合格怎么办啊?被动接受
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药士
发表于 2014-6-20 07:58:38 | 显示全部楼层
研发前审计的少,海正以前到我工作过的厂审计过,做法比较规范
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药徒
发表于 2014-6-20 10:55:12 | 显示全部楼层
个人觉得这个其实没有标准答案,在试用之前还是在试用之前可能要看各个企业自身情况和选择供应商时的背景环境还有就是供应商的背景情况。因为毕竟只是试用,是在试用前审计还是试用后审计本质上不是一个质量管理问题而是一个经济方面的问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-20 11:01:58 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2014-6-20 10:55
个人觉得这个其实没有标准答案,在试用之前还是在试用之前可能要看各个企业自身情况和选择供应商时的背景环 ...

是经济问题
您觉得怎么做相对合理一点,经济角度与质量结合。
你们目前是怎么做的?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-20 11:02:00 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2014-6-20 10:55
个人觉得这个其实没有标准答案,在试用之前还是在试用之前可能要看各个企业自身情况和选择供应商时的背景环 ...

是经济问题
您觉得怎么做相对合理一点,经济角度与质量结合。
你们目前是怎么做的?
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发表于 2014-6-20 12:12:13 | 显示全部楼层
供应商审计可以分初部审查筛选和质量审计。前者可先由供应部门筛查和索样试用,后者由QA组织正式质量审计(现场实地审计)。
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药徒
发表于 2014-6-20 12:48:23 | 显示全部楼层
前后都有,前面简单评估,决定购进后,使用三批。
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发表于 2014-6-20 13:13:06 | 显示全部楼层
这个得分类吧,如果是辅料,变更需要做验证的,那就得先进行审计,再试用。
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药徒
发表于 2014-6-20 16:34:40 | 显示全部楼层
试用没有定义,研发阶段肯定不需要审计,GMP阶段肯定没有试用一说
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药徒
发表于 2014-6-20 22:04:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 谢大侠来了 于 2014-6-20 22:05 编辑
huigenghao 发表于 2014-6-20 11:02
是经济问题
您觉得怎么做相对合理一点,经济角度与质量结合。
你们目前是怎么做的?

我们有先试用后审计的,也有先审计后试用的,物料不一样也不一样
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药徒
发表于 2014-6-20 22:37:36 | 显示全部楼层
我记得即使确认了供应商还要定期审计供应商的
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发表于 2014-6-21 14:24:01 | 显示全部楼层
flying0315 发表于 2014-6-20 13:13
这个得分类吧,如果是辅料,变更需要做验证的,那就得先进行审计,再试用。

比如说环境监控的培养基,这个就不用先做审计了,可以先试用,不合适就不用审计了,浪费人力物力。

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非常赞同你的观点  发表于 2015-1-9 14:57
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药徒
发表于 2014-6-21 15:12:15 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-19 09:36
这个两者都可以。

对于较大的有一定信誉的,可以先试用,然后供应商审计。

同意你的观点
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药徒
发表于 2014-7-16 13:58:36 | 显示全部楼层
楼主所说的审计是指现场审计还是资质、问卷调查等非现场审计?
如果是现场审计,一般在试生产后进行
资质资料的调查会在试生产前进行。

点评

这里指的是现场去审计  详情 回复 发表于 2014-7-16 14:28
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-16 14:28:07 | 显示全部楼层
wder1342 发表于 2014-7-16 13:58
楼主所说的审计是指现场审计还是资质、问卷调查等非现场审计?
如果是现场审计,一般在试生产后进行
资质 ...

这里指的是现场去审计
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发表于 2014-7-29 22:08:42 | 显示全部楼层
都可以吧 用之后就风险公司担着呗。
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药徒
发表于 2014-7-30 08:26:46 | 显示全部楼层
双方先谈妥,比较靠谱,别啥都没谈清楚就试用,很多意外问题的
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发表于 2014-8-20 15:19:38 | 显示全部楼层
先审计,就像买手机选信誉好的。
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