蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: dxkghostfire
收起左侧

[变更管理] 你们的QA也是这样吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-7-1 19:42:34 | 显示全部楼层
首先车间主任与班组长的意识要提高,有他们的配合,你们的工作会好做很多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-1 20:09:03 | 显示全部楼层
沟通很重要,知识能力地位都上去了,忘记了沟通,QA是情商的人干的活,智商没用。在各自都以为膨胀的时候,往往忽略了当初为何能披荆斩棘,乘风破浪:合作!团队!有效沟通!
有句话说的好,当你发现你哪个部门都做不好的时候,你可以试试做QA,因为你理解了每个部门的苦心。。。。----WHO审计官说的
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-1 20:41:50 | 显示全部楼层
QA每次去车间检查问题,应该帮助车间一起讨论并解决问题。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-7-2 07:13:20 | 显示全部楼层
这种情况很常见,必须有强有力的领导支持QA的工作
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-2 08:02:28 | 显示全部楼层
你的做法是不是为了车间呢?还是 单一的为了完成工作(偏差调查)?再说了最后的偏差结论你们是真正的原因吗?这些就会直接导致人员不配合的。所以.......要弄本质.........
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-2 08:29:28 | 显示全部楼层
自我反思是否有过度要求,偏差处理流程是否过于繁琐!
增加车间沟通,培训,关键还的看车间领导层的配合程度
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-2 09:16:21 | 显示全部楼层
质量的概念是什么,适用性也,制药企业建立质量管理体系是为了保证产品质量的适用性,而不是跟生产部门闹矛盾,出现偏差关键不是要不要写记录,而是问题有没有解决,把握好底线就是
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-2 09:30:19 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-7-1 09:35
罚多了,人家直接辞职走人了。所以,我认为处罚不是最好的解决办法。

哪里敢罚喲,不罚都一个接一个的辞职捏,生产部的男人都快走光了,拉帮结派,称兄道弟的哄着给干点活就不错了。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-2 09:48:52 | 显示全部楼层
本人也从事QA工作多年

建议经验如下:
1、明确偏差异常为执行部门在操作过程中与规范出现的不一致,肯定需要执行部门管理层根据要求进行处理,不是QA给你增加的工作;
2、一般情况出现偏差发生,是需要操作部门优先处理异常,采取相应的应急处理措施甚至停产和暂停操作;
3、对于异常仅进行纠正处理,不记录不预防的行为,第一明确调查处理负责人、仔细培训填写要求,如果是恶意不配合,则可以报告产品放行负责人,对于异常未处理完成和记录不得放行相关产品
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-2 11:08:45 | 显示全部楼层
看问题的角度不一样,不是教的事,从车间方面来看,偏差说明他们干得不好,而且报了偏差就有许多额外的活儿。应该与上级沟通,双方领导协调,考虑从制度上解决。
好的公司一般都认为“知难行易”,文件写得好是很重要的,也是很难的,写好了底下人照做就好了,所以做是容易的;粗放型的公司认为“知易行难”,写文件多容易啊,有就行,重点是怎么做,怎么能让人去做,以及怎么做又省钱又省事。
我个人认为,两方面都难,想文件写得好也想人员完全遵照文件做,需要一个有能力有眼光的领导团队去推动,说白了,根本原因还是管理的问题,所以,不是一个QA能解决的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-2 13:28:21 | 显示全部楼层
QA属于服务部门,服务于生产,服务于销售。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-3 07:53:56 | 显示全部楼层
共同提高才是真提高!建议多用感情牌!擒贼先擒王!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-3 08:10:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-27 15:42
简单,认总经理做干爹后一切迎刃而解。

这年头,就是干爹上面也有人啊!~
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-7-3 08:13:46 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2014-7-3 08:10
这年头,就是干爹上面也有人啊!~

走一步,算一步
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-7-3 08:26:49 | 显示全部楼层
我认为除了领导重视之外,还有两点一定要做到,否则工作很难开展:
第一个就是你要真正的和基础员工或班长进行沟通,不要做那种给QA的培训,例如影响产品质量啥的,大部分的操作员工甚至班长,他们可能都不怎么重视。甚至有一些老员工等等的,他们经验很丰富,一看偏差就知道没大问题,所以根本就不愿意写。你就告诉他,偏差仅仅就是把他所知道的写下来,就是让大家评估一下,一群人做决定总比一个人做决定的好,一群人负责总比你自己负责的好。一般说到这份上,基本他就写了。
第二个就是你要人家做偏差程序,说白了就是让人家配合你工作(别说什么为了产品质量,现在的人很现实,就是在配合你工作)。那平时你的威信建立就显得尤为重要,车间遇到困难需要你解决的时候你要能帮助,如果你平时都无法配合人家工作,人家为什么要配合你的工作。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-3 08:35:48 | 显示全部楼层
是个难题,我们车间只负责被动报偏差,调查处理都是QA的
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-3 09:56:07 | 显示全部楼层
不是车间抵触,而是做为一名QA应该能够及时发现偏差,纠正偏差,如果做为一名QA这点都做不到就没资格去要求别人。这本来就是QA的工作
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-3 09:57:56 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-6-27 15:04
QA是应当帮助车间解决问题,你们光会以警察对小偷一样的监督车间,车间怎么会配合工作呢?

现在的QA要能力没能力,要技能没技能,整天像抓小偷似的盯着车间,惹不起还躲不起啊
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-3 10:00:10 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-6-27 15:04
QA是应当帮助车间解决问题,你们光会以警察对小偷一样的监督车间,车间怎么会配合工作呢?

“不论你怎么教,怎么讲,讲多少次,教多细致,TA总是觉得麻烦,没必要,没空写,不会写,”是他们不接受,不愿意做。
问题是你做为一名QA你能吗?要说谁不会啊,就你QA会说?如果你真正有能力的话没有人不会不听你的,多检查检查自已吧
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-3 10:05:31 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-6-27 15:23
最关键是高层重视
第一、如果高层重视可以增加一些处罚力度
例如发生偏差不报怎么处理

口口声声说自已是一名现场监督QA,那你就该在第一时间发现偏差啊,不然你在车间干嘛,旅游观光啊。车间需指手划脚的人,严重影响他们的工作。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 18:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表