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[制药用水] 关于纯化水系统出水回水温度的监控

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发表于 2014-9-28 15:58:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教前辈在新版GMP 口服固体制剂纯化水系统实施的疑问  (工程部的 领导说实施指南怎么说就怎么做)
1、纯化水系统是否必须在回水、出水端设置温度表或感应器 ,其理由是啥。 (领导意见说出水必须有是电导率的原因 ,个人是觉得在线清洁消毒温度的控制)
2、是否也需在回水、出水端安装流量监控计跟压力表,还是说只需要验证过程中保证最大用水高峰期取样检测其最终水质符合要求即可

谢谢
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药徒
发表于 2014-9-28 16:10:30 | 显示全部楼层
装了当然比不安装的好。
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药徒
发表于 2014-9-28 16:18:15 | 显示全部楼层
1.回水温度计一般应该装,一是要是使用巴氏消毒的话,末端要看温度计时。二十纯水的温度也不能太高,因为纯水本身就有生物负荷,温度超过25吧还是30来着(忘记了,查查资料)利于微生物生长。不过监控温度,跟电导率应该没啥太大关系吧。
2.回水装流量计就可以了,一般只要系统不是特别奇怪的,控制回水流速没有问题,出水流速只要保证管道没有强烈振动就可以了。
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药徒
发表于 2014-9-28 16:19:38 | 显示全部楼层
多安装压力表不一定就是好事。每在管道上安装一个表就可能增加一个3D死角。
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 楼主| 发表于 2014-9-28 16:20:33 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2014-9-28 16:10
装了当然比不安装的好。

这个是两个都必须吗 你也知道指南有些是建议性的  
做了有污染风险 没做又要整改 实施没到位  之前年度检查就碰到类似的问题 。。。
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 楼主| 发表于 2014-9-28 16:38:06 | 显示全部楼层
多谢答疑 多沟通早成长
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 楼主| 发表于 2014-9-28 16:39:14 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-9-28 16:18
1.回水温度计一般应该装,一是要是使用巴氏消毒的话,末端要看温度计时。二十纯水的温度也不能太高,因为纯 ...

个人也是这么个想法 主要是怕为了检查而检查 啥都装
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药徒
发表于 2014-9-28 20:48:52 | 显示全部楼层
ぃ寂静风铃ウ 发表于 2014-9-28 16:39
个人也是这么个想法 主要是怕为了检查而检查 啥都装

不要太小看现在的检察官啊。现在的检察官好多都很厉害的。
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 楼主| 发表于 2014-9-29 10:08:10 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-9-28 20:48
不要太小看现在的检察官啊。现在的检察官好多都很厉害的。

这个不敢啊   可能表达错误  怕领导为了应付检查而只要是指南中建议的都给装了 。
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药徒
发表于 2015-2-3 11:41:23 | 显示全部楼层
电导跟温度有关系,但是电导率仪都有温度补偿啊
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