冷链运输箱的验证的讨论

dark6666

GSP规定：
冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括：
1.箱内温度分布的特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势。
2.蓄冷剂配备使用的条件测试。
3.温度自动检测设备放置位置确认：
4.开箱作业对箱内温度分布以及变化的影响。
5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估。
6.运输最长时限验证。
我想问下大家如何选取温度段，比如北京-18℃至42℃，选几段合适，如何选取装载方式，比如并排水排一共8块，冷链箱上下能各放2块，四周各一块，怎么摆放？大家有做过验证的没，求教！

zyl569864620

{:soso_e100:}学习

lijian129

围观是一种力量

wuxiaolong

温度选择应该选择最差的条件下进行就可以呢，如-25至-10的环境温度进行一组验证，另一组就是高温段30至40的条件验证。最差条件合格，其他温度段就没有必要进行验证（可以通过风险分析解决）。

不同的装载方式，对温度的分布影响比较大，建议固定一种装载方式进行验证。

亚ぁ瑟⒈ぁ

蓄冷剂放置的方式是经过确认的。建议按季节放置不同的装载方式

大呆子

我也想学习

天长

看看最差条件对产品影响的相关性。

岁寒三友

温度选择 ，最高温和最低温各选择一个，  冰排根据箱子大小和匹配程度选择放几块，主要获得在高温条件下保温的最长时段，在日常工作中，按照验证是冰排装载模式和验证时限控制，达到确保运输过程中这个环节温度可控

dark6666

wuxiaolong 发表于 2014-10-15 16:28
温度选择应该选择最差的条件下进行就可以呢，如-25至-10的环境温度进行一组验证，另一组就是高温段30至40的 ...

装载方式固定不了，夏季和冬季的极端条件相差太大。

dark6666

ryujiang 发表于 2014-10-15 16:37
先草拟个装载方式~~在极端温度条件下研究温度以及温度的变化趋势
根据研究结果~~你可能需要在不同季节采取 ...

您的意思先确定箱子的保温性能，在确定装载方式？您觉得集中装载方式合适？

dark6666

天长 发表于 2014-10-15 16:46
看看最差条件对产品影响的相关性。

夏季，冬季，春秋季节是不是需要再加一种装载方式。主要现在的时间有限，没法都做，所以讨论下。

dark6666

岁寒三友 发表于 2014-10-15 16:56
温度选择 ，最高温和最低温各选择一个，  冰排根据箱子大小和匹配程度选择放几块，主要获得在高温条件下保温 ...

提个想法，有没有冷量计算的方法？比如说多少度的冰排，冷量多少？

天长

dark6666 发表于 2014-10-15 17:01
夏季，冬季，春秋季节是不是需要再加一种装载方式。主要现在的时间有限，没法都做，所以讨论下。

建议用正交实验法进行。

dark6666

天长 发表于 2014-10-16 09:34
建议用正交实验法进行。

好吧，主要是没时间。保持48小时，每个条件做三次，每种装载方式做三次，时间上不够。验证仪就两台。。。。。。

唐晓宇

学习学习

岁寒三友

dark6666 发表于 2014-10-16 08:10
提个想法，有没有冷量计算的方法？比如说多少度的冰排，冷量多少？

计算方法没有，可以设立几种装载情况，预测量一下，选择最符合企业各种条件的，在实施验证

dark6666

岁寒三友 发表于 2014-10-17 07:22
计算方法没有，可以设立几种装载情况，预测量一下，选择最符合企业各种条件的，在实施验证

恩，探头布点您有什么看法吗？

luoye110016

我觉得应该设定最差条件来做。比如：
1.夏季高温时，运往南方温州福建一带的。
2.冬季低温时，运往北方内蒙东北一带的。
装载选取最常用的装载，其他的评估。
探头：靠近冷源的位置、药品中间（远离冷源）、保温箱底部和上面等