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[工程设计] 洁净厂房是否每间房都要有互锁装置?

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药徒
发表于 2014-12-16 14:31:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看了《制药工艺验证实施手册》一书,第六章6.3.9.2上面写着洁净厂房同一房间的多扇门应具备互锁功能,我的疑问就是像缓冲间,有压差要求的房间这些需要互锁是没问题的,那其他所有的房间也必须要吗?感觉如果是洁净级别一样的,也没有压差要求的应该没必要互锁吧,还是有什么我没考虑到的地方呢?请大家指点一下。
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药徒
发表于 2014-12-16 14:33:31 | 显示全部楼层

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好像不是所有房间都需要!
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药士
发表于 2014-12-16 14:35:00 | 显示全部楼层

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只是防止交叉污染的措施之一,并不需要强制如此操作,还要具体问题具体分析。
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药徒
发表于 2014-12-16 14:35:45 | 显示全部楼层

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你的想法是对的。
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药徒
发表于 2014-12-16 14:36:20 | 显示全部楼层

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钱多就多装,钱少就有选择性的装。
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药徒
发表于 2014-12-16 14:45:17 | 显示全部楼层

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缓冲间一般要求互锁,一般房间不需要。
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药徒
发表于 2014-12-16 14:47:41 | 显示全部楼层

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多扇门一般都只能开一个的哦
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-16 14:54:05 | 显示全部楼层
怎么都没人回答啊,自己顶一下
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-16 14:55:41 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-12-16 14:35
只是防止交叉污染的措施之一,并不需要强制如此操作,还要具体问题具体分析。

那传递窗是否也可如此理解呢?

点评

传递窗基本都是不同级别或与外界相通使用,这种时候是要安装的。如果碰到类似同级别区域增加传递窗用于传递物品时,结合实际情况吧,如果确定没有一个压差梯度,那装的意义就没有了  详情 回复 发表于 2014-12-16 16:13
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药徒
发表于 2014-12-16 15:04:45 | 显示全部楼层

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我感觉有点矫枉过正了,预防措施是要有的,但不必每个房间都要有
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发表于 2014-12-16 15:19:13 | 显示全部楼层

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根据洁净区的要求来做,因为卫生等级是不一样的。
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药徒
发表于 2014-12-16 15:41:26 | 显示全部楼层

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读书要仔细,一般定义为气锁间的功能间才要求设计为所有门的互锁控制,如人净气锁、物净气锁,书中也是这么理解的。传递窗、风淋室就是一个成品气锁间,所以它必须要双门互锁。

点评

说的对!  发表于 2014-12-31 19:39
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药徒
发表于 2014-12-16 15:46:42 | 显示全部楼层

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缓冲间一般要求互锁,工序房间设置一个门就可以了!如果设置两个门就应添加互锁装置!!!
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药徒
发表于 2014-12-16 15:47:55 | 显示全部楼层

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yaozhi 发表于 2014-12-16 15:41
读书要仔细,一般定义为气锁间的功能间才要求设计为所有门的互锁控制,如人净气锁、物净气锁,书中也是这么 ...

我同意您的观点
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药士
发表于 2014-12-16 16:13:56 | 显示全部楼层
隐隐约约 发表于 2014-12-16 14:55
那传递窗是否也可如此理解呢?

传递窗基本都是不同级别或与外界相通使用,这种时候是要安装的。如果碰到类似同级别区域增加传递窗用于传递物品时,结合实际情况吧,如果确定没有一个压差梯度,那装的意义就没有了
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药徒
发表于 2014-12-21 16:52:57 | 显示全部楼层

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缓冲间必需的,其他的自己看着办
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发表于 2014-12-22 15:44:19 | 显示全部楼层

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缓冲间一般要求互锁,一般房间不需要。
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药徒
发表于 2014-12-22 16:03:43 | 显示全部楼层

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yaozhi 发表于 2014-12-16 15:41
读书要仔细,一般定义为气锁间的功能间才要求设计为所有门的互锁控制,如人净气锁、物净气锁,书中也是这么 ...

说得很详细和明白。
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药徒
发表于 2014-12-22 16:15:18 | 显示全部楼层

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功能间如果有多扇门,应该需要互锁的,为了避免多扇门同时开启加上人员活动的影响而破坏房间的气流组织。个人观点,仅供参考!
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药徒
发表于 2014-12-22 16:26:44 | 显示全部楼层

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要综合考虑洁净区内多门同时开启的概率和风险,指南、手册推荐的做法是经验的总结和风险的提示。要结合自己的实际情况通过自己的思考做出自己的判断。
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