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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 有一种说法叫“不体现”——新的一年第一帖

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发表于 2015-1-22 08:27:20 | 显示全部楼层

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生的时候是合法的,长得时候又不合法了,很多是天生缺陷只能“不体现”过度了。
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药徒
发表于 2015-1-22 08:27:28 | 显示全部楼层

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以前从事原料药中间体生产时,参与GMP认证比较少,从来没听说过“不体现”一词。
换岗位后,最烦听到的就是这个词。不体现给谁呢?检查专家、老板、领导,还是同事。细细琢磨琢磨,从长远来看,“不体现”有可能对企业造成更大更深远的负面影响。
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药徒
发表于 2015-1-22 08:27:31 | 显示全部楼层

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是啊,不体现的东西可能是有风险,都不想冒险
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发表于 2015-1-22 08:27:39 | 显示全部楼层

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其实版主说的很对,真正的药厂我觉得不体现的东西太多了,方方面面不可告人的小动作,胡作非为。
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药徒
发表于 2015-1-22 08:28:12 | 显示全部楼层

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QA和质量受权人处于无奈的状态
这句话严重不同意
体现不体现都是QA说了算

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你确定?老总能同意吗?老板能同意吗?@yuansoul @幻影 @青城/怒云  详情 回复 发表于 2015-1-22 16:35
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药徒
发表于 2015-1-22 08:29:25 | 显示全部楼层

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行业水平及竞争环境不足,败给了企业的逐利冲动。
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药徒
发表于 2015-1-22 08:30:12 | 显示全部楼层

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好像还有一种说法叫“桌面上不体现”
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药生
发表于 2015-1-22 08:35:02 | 显示全部楼层

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为啥不体现呢?肯定是为了掩盖什么?还有一个词叫做“修饰”。意思大家应该能了解,这个词是前段时间刚听说的。
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药徒
发表于 2015-1-22 08:37:02 | 显示全部楼层

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国民的整体素质还不达标
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药徒
发表于 2015-1-22 08:37:20 | 显示全部楼层

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见过一企业,十几个剂型吧,年生产总天数超过300天,一年的偏差不超过10个,包括微小偏差,我也是醉了
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药生
发表于 2015-1-22 08:39:06 | 显示全部楼层

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红茶. 发表于 2015-1-22 07:39
确实有的能做到。

有见过 水浴锅、涡旋混合器 也写使用记录的,后来觉得实在没必要 就cancel了
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药徒
发表于 2015-1-22 08:40:16 | 显示全部楼层

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不体现确实在药厂存在,但都是经过一定的评估的,当然评估人若水平有限,就有风险
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药徒
发表于 2015-1-22 08:42:03 | 显示全部楼层

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国外应该也是一样的。

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是的,比如某致死64人的企业……  发表于 2015-1-22 16:35
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药徒
发表于 2015-1-22 08:43:18 | 显示全部楼层

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不体现也是没办法的事情,企业要生存,老板要赚钱。老实的上报要停产。
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药徒
发表于 2015-1-22 08:43:50 | 显示全部楼层

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不体现
之原因分析:
1涉及到成本,药价层层剥皮,企业要生存就得控制成本;
2监管层面,关着门拍脑袋制定相关制度,不了解现在药企的发展阶段,以为翻译下欧盟标准就是达到国际接轨了.过高的标准对应的只能是"不体现"
CAPA:无
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药士
发表于 2015-1-22 08:44:07 | 显示全部楼层

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huigenghao 发表于 2015-1-22 07:47
不体现,在一定程度上体现了:
1.gmp制度的某些缺陷。
2.gmp认证过程以及制度的某些缺陷

说的实在太到位了,有点东西确实体现的弊大于益!
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药徒
发表于 2015-1-22 08:45:14 | 显示全部楼层

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先亮 发表于 2015-1-22 07:27
啥都体现?谁告诉我中国哪家企业能做到?

简单来说 不差钱的企业应该能做到
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药徒
发表于 2015-1-22 08:49:10 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2015-1-22 08:50:37 | 显示全部楼层

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基本上 在不体现中度过每一天

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看样子,你的名字没有体现出来啊!!!你的小宇宙完全都没有燃烧起来!!!  发表于 2015-1-22 16:37
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大师
发表于 2015-1-22 08:51:08 | 显示全部楼层

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人尽皆知。

不体现的目的有所不同。
除了违法行为,有些“不体现”体现的是对体制的无奈,想要做的更好,却无出路,只能“不体现”。

点评

且“不”且珍惜吧!!!  发表于 2015-1-22 16:38
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