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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 有一种说法叫“不体现”——新的一年第一帖

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药徒
发表于 2015-1-23 08:50:31 | 显示全部楼层
不光是药厂,哪个行业都有不敢体现的东西。
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药生
发表于 2015-1-23 08:50:43 | 显示全部楼层
“不体现”有时反映了行业内的一种陋习,有时反映了制药人的一种无奈……

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愚公老师,也有无奈的时候吗?请详细谈谈如何将不体现变为体现?洗耳恭听,真的。  详情 回复 发表于 2015-1-23 20:48
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药徒
发表于 2015-1-23 08:58:21 | 显示全部楼层
这个论题太赞了,"不体现"三个字 真心是制药生产、技术和质量岗位的悲哀。

质量管理是有成本的,“不体现”做法无疑是成本最低的一种。
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发表于 2015-1-23 09:15:05 | 显示全部楼层
不体现,属于明知故犯,但又无奈于现实制度的约束。
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发表于 2015-1-23 09:34:43 | 显示全部楼层
不体现,正常嘛,不就是不好见光嘛
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发表于 2015-1-23 10:40:06 | 显示全部楼层

不体现,在一定程度上体现了:
1.gmp制度的某些缺陷。
2.gmp认证过程以及制度的某些缺陷
3.知识产权保护的缺陷
4.仿制药与专利药的保护意识
5.企业对于目前相关制度的不放心
6.注册核查的制度的难度以及缺陷
7.行业内部的某种缺失或缺陷
8.不体现与体现的风险的博弈
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药徒
发表于 2015-1-23 11:17:17 | 显示全部楼层
不体现有时是没有质量意识:关键设备的变更、生产过程的偏差;
但有时是没办法:培养箱的停电、湿法制粒软材的料性。
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药徒
发表于 2015-1-23 11:18:54 | 显示全部楼层
早就有不体现了
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药徒
发表于 2015-1-23 11:28:32 | 显示全部楼层
不体现实在是无可奈何
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药徒
发表于 2015-1-23 11:45:26 | 显示全部楼层
这个可以不体现,哈哈
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药徒
发表于 2015-1-23 11:46:16 | 显示全部楼层
中国特色的不体现,真的不可取,既然做了,就要体现
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发表于 2015-1-23 14:52:23 | 显示全部楼层
不体现,都是为了利益最大化,对外风险最小化。如果不体现被发现了,就废了。
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药徒
发表于 2015-1-23 17:07:57 | 显示全部楼层
是啊 不体现,是应为体现了问题更多,更说不清楚,所以不体现的好。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-23 20:48:09 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2015-1-23 08:50
“不体现”有时反映了行业内的一种陋习,有时反映了制药人的一种无奈……

愚公老师,也有无奈的时候吗?请详细谈谈如何将不体现变为体现?洗耳恭听,真的。

点评

这个真得太难了,需要GMP的实施者和监管者联手才行。  详情 回复 发表于 2015-1-24 09:40
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发表于 2015-1-23 21:29:01 | 显示全部楼层
这种状况实在太普遍了,哎,无奈
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药生
发表于 2015-1-24 09:40:40 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2015-1-23 20:48
愚公老师,也有无奈的时候吗?请详细谈谈如何将不体现变为体现?洗耳恭听,真的。

这个真得太难了,需要GMP的实施者和监管者联手才行。
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药徒
发表于 2015-1-24 14:46:29 | 显示全部楼层
体现了就是自己找麻烦的,一大堆破事等着你的
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发表于 2015-1-24 16:18:55 | 显示全部楼层
哎。。。真的是无奈啊。。。不体现,没法追溯,等到出了事情,所有人都赶紧撇清责任,真心觉得质量难做啊。。。
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药徒
发表于 2015-1-24 17:44:21 | 显示全部楼层
不体现,真纠结
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药徒
发表于 2015-1-24 21:00:56 | 显示全部楼层
是因为不能体现啊。
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