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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 有一种说法叫“不体现”——新的一年第一帖

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药徒
发表于 2015-1-22 08:54:20 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2015-1-22 08:54:57 | 显示全部楼层

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这些不体现都是经过“风险评估”的,只是有时无评估报告
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药徒
发表于 2015-1-22 08:55:41 | 显示全部楼层

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不体现,有历史原因,有现实原因,有技术原因……有检查原因
做和没做是态度问题,
做了,就有人追究深度、广度,一旦被查,不是在指导,而是在指责/处罚,让人不敢做;
不做,只要你不说我不说,相信这样的秘密不会变成刨根问底的秘密,除非碰到认真的人,被指责/处罚的概率就小很多了;
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药徒
发表于 2015-1-22 08:57:54 | 显示全部楼层

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制度是需要完善,但还不能一步到位。不体现也是一种‘完善’的做法。
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药徒
发表于 2015-1-22 08:57:56 | 显示全部楼层

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huigenghao 发表于 2015-1-22 07:47
不体现,在一定程度上体现了:
1.gmp制度的某些缺陷。
2.gmp认证过程以及制度的某些缺陷

精辟
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药徒
发表于 2015-1-22 08:59:05 | 显示全部楼层
wmx2046 发表于 2015-1-22 08:14
不体现有造假的嫌疑,但也要辩证分析。不能总怪企业,国家药监部门也有责任。正是由于药监相关部门和专家对 ...

有的是没办法体现,研发与生产脱节,要改变则要从源头开始管理
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药生
发表于 2015-1-22 08:59:14 | 显示全部楼层

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大多如此 啊   
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发表于 2015-1-22 08:59:56 | 显示全部楼层

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是不是所谓的内部偏差要比不体现略进步~
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药徒
发表于 2015-1-22 09:03:21 | 显示全部楼层

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这个可以说是现在比较普遍的现象了,也是各种原因导致了,想要杜绝的话可能要从制度上进行大的改革了,比如质量受权人独立于生产、质量管理体系之外的第三方监控体系。该在该体系下,QP不直接管理企业的质量管理部门,主要是对企业的质量管理体系进行审计及监控。可由独立于生产部门、QC部门以外的企业全职人员,或外聘专职QP担任。好像欧盟就是有这样的制度!

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有思想。看到问题本质之一。谢了!  详情 回复 发表于 2015-1-22 16:01
yousixiang  详情 回复 发表于 2015-1-22 15:56
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药徒
发表于 2015-1-22 09:05:04 | 显示全部楼层

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不体现~~~嘿嘿~~~~~
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大师
发表于 2015-1-22 09:08:36 | 显示全部楼层

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这也算一些企业无奈的做法
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药徒
发表于 2015-1-22 09:10:20 | 显示全部楼层
当例行检查不是为了处罚,而是帮助被检查对象成长;
当制药人不用操心上下游产业链的乱起八糟的问题,而是顾好自己的那点事;
当技术人员成为企业的真正中坚力量,而不是仅仅是为了迎检;
或许,这个时候了,大家更有信心和底气去研究那些“不体现”的情况,到底是啥情况

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思考到位。谢了!这种美好的状况,由谁去打造?  详情 回复 发表于 2015-1-22 16:03
说到心里  发表于 2015-1-22 12:17

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药徒
发表于 2015-1-22 09:13:21 | 显示全部楼层

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昨天某大神还送我一句:诚实的结果就是把自己吓死。。。
现在都讲企业文化,公司领导都不愿意叫员工作假,宁愿不写,也不能写假的。

点评

哪里的公司,还缺人不,我去  发表于 2015-1-22 12:18
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药徒
发表于 2015-1-22 09:13:49 | 显示全部楼层
风险不小啊
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药徒
发表于 2015-1-22 09:16:07 | 显示全部楼层
写你所做的,说你所写的被?这句话好熟悉啊!
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药徒
发表于 2015-1-22 09:16:41 | 显示全部楼层
这个是大环境造成的。
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药徒
发表于 2015-1-22 09:20:29 | 显示全部楼层
都成了油子了
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发表于 2015-1-22 09:30:32 | 显示全部楼层
很少由企业什么都体现出来,中国有句老话:祸从口出。说得多,写得多,错的就多。把柄一抓一大把
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发表于 2015-1-22 09:30:44 | 显示全部楼层
实际生产是存在不体现的事,主要是体现了做不好
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发表于 2015-1-22 09:35:13 | 显示全部楼层
确实经历过楼主说的情况
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