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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 有一种说法叫“不体现”——新的一年第一帖

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药徒
发表于 2015-1-27 17:59:08 | 显示全部楼层
wmx2046 发表于 2015-1-22 08:14
不体现有造假的嫌疑,但也要辩证分析。不能总怪企业,国家药监部门也有责任。正是由于药监相关部门和专家对 ...

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药士
发表于 2015-1-27 22:12:55 | 显示全部楼层
那么有没有叫“体现”的说法

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实施GMP就是具体的体现吧。  详情 回复 发表于 2015-2-2 00:47
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发表于 2015-1-28 08:05:56 | 显示全部楼层
不体现,本身就是无奈的选择
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药徒
发表于 2015-1-28 09:04:55 | 显示全部楼层
少了两字,是对外不体现
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药徒
发表于 2015-1-28 10:52:05 | 显示全部楼层
不体现,只能说明我们目前的GMP还是一种静态情况下的GMP,还没有完全的实现动态生产情况下的GMP,如果我们的每一步关键操作都能追溯,那我们通过FDA,欧盟什么的认证就会很容易。

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请略微谈谈动态GMP,怎么做到每一步都可追溯?  详情 回复 发表于 2015-1-28 18:53
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发表于 2015-1-28 11:09:19 | 显示全部楼层
wmx2046 发表于 2015-1-22 08:14
不体现有造假的嫌疑,但也要辩证分析。不能总怪企业,国家药监部门也有责任。正是由于药监相关部门和专家对 ...

这就是中国药企存在的现状啊,,就像是QA与生产员工。一个是照章办事,一个认为是找麻烦,没事找事。如果真的能做到平等的沟通就好了
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发表于 2015-1-28 11:29:25 | 显示全部楼层
不体现是要担风险的
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发表于 2015-1-28 13:15:23 | 显示全部楼层
很想体现,体制所限!
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发表于 2015-1-28 15:25:15 | 显示全部楼层
呵呵,你是一个很有正义感的人,顶一下。
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发表于 2015-1-28 15:31:22 | 显示全部楼层
不体现,也是没有办法!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-28 18:53:50 | 显示全部楼层
大鸟羊羊羊 发表于 2015-1-28 10:52
不体现,只能说明我们目前的GMP还是一种静态情况下的GMP,还没有完全的实现动态生产情况下的GMP,如果我们的 ...

请略微谈谈动态GMP,怎么做到每一步都可追溯?
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药徒
发表于 2015-1-28 21:08:23 | 显示全部楼层
这种情况确实存在
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药徒
发表于 2015-1-28 21:09:25 | 显示全部楼层
其实呢,是一个矛盾体

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请说说矛盾的对立统一。  详情 回复 发表于 2015-1-30 04:32
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-30 04:32:07 | 显示全部楼层
jiangboren4758 发表于 2015-1-28 21:09
其实呢,是一个矛盾体

请说说矛盾的对立统一。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 00:47:23 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2015-1-27 22:12
那么有没有叫“体现”的说法

实施GMP就是具体的体现吧。
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药徒
发表于 2015-6-17 10:43:31 | 显示全部楼层
非常有同感啊
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