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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 有一种说法叫“不体现”——新的一年第一帖

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药徒
发表于 2015-1-22 14:23:04 | 显示全部楼层
这个真的很难,靠人员自觉,不大可能。
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药徒
发表于 2015-1-22 15:10:52 | 显示全部楼层
我们大部分偏差还是真实反映。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-22 15:56:31 | 显示全部楼层
benbene 发表于 2015-1-22 09:03
这个可以说是现在比较普遍的现象了,也是各种原因导致了,想要杜绝的话可能要从制度上进行大的改革了,比如 ...

yousixiang
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-22 16:01:10 | 显示全部楼层
benbene 发表于 2015-1-22 09:03
这个可以说是现在比较普遍的现象了,也是各种原因导致了,想要杜绝的话可能要从制度上进行大的改革了,比如 ...

有思想。看到问题本质之一。谢了!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-22 16:03:34 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2015-1-22 09:10
当例行检查不是为了处罚,而是帮助被检查对象成长;
当制药人不用操心上下游产业链的乱起八糟的问题,而是 ...

思考到位。谢了!这种美好的状况,由谁去打造?
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药徒
发表于 2015-1-22 16:35:01 | 显示全部楼层
水淼 发表于 2015-1-22 08:28
QA和质量受权人处于无奈的状态
这句话严重不同意
体现不体现都是QA说了算

你确定?老总能同意吗?老板能同意吗?@yuansoul @幻影 @青城/怒云  

点评

监管部门不同意。  发表于 2015-1-22 16:54
做局办公室者谋之 没有深入到一线 臆想而已,不能以偏概全  详情 回复 发表于 2015-1-22 16:53
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药徒
发表于 2015-1-22 16:43:54 | 显示全部楼层
好熟悉的字眼啊
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药徒
发表于 2015-1-22 16:53:07 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-1-22 16:35
你确定?老总能同意吗?老板能同意吗?@yuansoul @幻影 @青城/怒云

做局办公室者谋之
没有深入到一线
臆想而已,不能以偏概全
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发表于 2015-1-22 16:58:54 | 显示全部楼层
这也是中国特色
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发表于 2015-1-22 17:05:53 | 显示全部楼层
这个帖子道出了很多制药人的 心声

另:还有一个类似的说法“模糊处理”你懂得
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药徒
发表于 2015-1-22 17:10:10 | 显示全部楼层
既然不体会,想必已有不体现的借口,大家心里都明白的
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药徒
发表于 2015-1-22 17:10:19 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-1-22 16:35
你确定?老总能同意吗?老板能同意吗?@yuansoul @幻影 @青城/怒云

我们公司的偏差、capa什么的都是QA说了算
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药徒
发表于 2015-1-22 17:11:05 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-1-22 16:35
你确定?老总能同意吗?老板能同意吗?@yuansoul @幻影 @青城/怒云

一直不明白老板为什么要管GMP的东西

点评

凡涉及到要花多少钱的问题,老板能不管吗? 来自:Android客户端  详情 回复 发表于 2015-1-24 22:58
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发表于 2015-1-22 17:26:04 | 显示全部楼层
每个行业都存在
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发表于 2015-1-22 19:53:06 | 显示全部楼层
我们公司也有很多不体现了,结果国家局检查的时候直接翻抽屉了!!!

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请详细说说翻抽屉的起因和结果。谢了!  详情 回复 发表于 2015-1-23 02:37
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药徒
发表于 2015-1-22 20:18:35 | 显示全部楼层
  不要把实话说出来嘛,我刚接触这个词的时候也摸不着头脑。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-23 02:37:19 | 显示全部楼层
天雨天晴 发表于 2015-1-22 19:53
我们公司也有很多不体现了,结果国家局检查的时候直接翻抽屉了!!!

请详细说说翻抽屉的起因和结果。谢了!
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发表于 2015-1-23 08:37:31 | 显示全部楼层
1303785387 发表于 2015-1-22 14:03
不体现的关键在于:单位负责人(老板或总经理)对GMP的认识水平够不够?很多企业都是以单位负责人的意志去做 ...

我觉得大部分企业都是这样
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药徒
发表于 2015-1-23 08:41:18 | 显示全部楼层
既然不体现是常态,那么底线是什么?
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发表于 2015-1-23 08:46:02 | 显示全部楼层
确实,目前药企存在此现象,是不敢“体现”,明知不符合GMP,只能采取回避而已。
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