注射剂调pH值之后再定容，为什么？

liuyou27 · 发表于 2015-2-2 14:20:57

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家有做注射剂的吧，一般都是调pH值之后再定容，为什么？为什么不是定容之后调pH?

yyylggglll · 发表于 2015-2-2 14:26:21

一般定容都是最后一步，也就是最终确定药液的体积了，这样也就确定了主药的含量，如果定容后来调PH，总体积变化了，变化多少，有大有小，进而影响产品的含量，甚至含量不合格。

yuansoul · 发表于 2015-2-2 14:26:25

定容后调PH。。。。那你加入的体积咋算呢？

XQW · 发表于 2015-2-2 14:34:25

调PH还要加入多大的体积

liuyou27 · 发表于 2015-2-2 15:12:20

yyylggglll 发表于 2015-2-2 14:26
一般定容都是最后一步，也就是最终确定药液的体积了，这样也就确定了主药的含量，如果定容后来调PH，总体积 ...

谢谢，有道理

liuyou27 · 发表于 2015-2-2 15:13:00

yuansoul 发表于 2015-2-2 14:26
定容后调PH。。。。那你加入的体积咋算呢？

明白了，谢谢

lhqboy · 发表于 2016-2-1 09:16:47

这个问题太。。。

pugongyinghx · 发表于 2016-2-1 09:23:59

有些药品含量范围较小，受体积影响大，最后定容再调体积含量不好控制。

hulugourd · 发表于 2016-2-2 10:14:44

pugongyinghx 发表于 2016-2-1 09:23
有些药品含量范围较小，受体积影响大，最后定容再调体积含量不好控制。

分析的不错，有道理！

冥之海绝 · 发表于 2016-2-2 16:55:18

先定容，再调PH也可以。只要能够控制PH调节过程中，酸碱加入量就可以

wx_sr7ZZLr7 · 发表于 2016-2-4 17:18:51

如果是大容量注射剂，最终定容体积一般都是几千升，也可以先定容在调pH，因为加入的pH调节剂可以忽略不计！

金宇 · 发表于 2016-2-7 06:30:19

学习过了，谢谢

baiyi1495 · 发表于 2016-2-12 16:19:02

个人觉得只要能满足PH和含量两个要素谁先谁后没什么影响。但是最后得经过除菌过滤

蓝色制药 · 发表于 2016-3-12 09:50:27

主要从含量和PH两方面影响考虑，先后就要看你的加入量的先决条件，

WS12345 · 发表于 2016-11-22 13:29:40

如果你调完PH，定容发现PH又不合怎么办？你考虑定容的注射水量对PH 的影响了吗？

liuyou27 · 发表于 2016-11-23 13:48:03

WS12345 发表于 2016-11-22 13:29
如果你调完PH，定容发现PH又不合怎么办？你考虑定容的注射水量对PH 的影响了吗？

我就是这个疑问

sxcgb · 发表于 2016-11-23 16:15:31

这个还是要看你的工艺规程规定，除非你的药品对pH值非常敏感，一般定容时加入的注射用水量不大的情况下，对PH值的影响不大，你可以测一下定容前后的PH值作为比较。

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:22:29

非常感谢分享

[无菌粉针] 注射剂调pH值之后再定容，为什么？