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[物料管理] 大家来找茬,看你对24号令的理解是否到位!

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药徒
发表于 2015-3-18 13:12:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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你家的包材都符合24号令的规定不,都需要大家来帮忙看看不,今天再发一组图片,大家都来给找一下是否有不符合24号令规定的地方,并提供不符合规定的依据。找对一个奖励10个金币。



IMAG2393.jpg
IMAG2392.jpg
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大师
发表于 2015-3-18 13:25:12 | 显示全部楼层
第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

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你的某些权限是否被降低了? 我最近查看用户组 发现论坛传奇人物和终身荣誉教授的某些权限甚至比我的还低?设置错误? 比如最大签名长度 我的是1000字节 论坛传奇人物为0字节 其他还有多项如此的问题 本想单独  详情 回复 发表于 2015-3-18 15:21
不良反应、禁忌、注意事项三项不能只标注详见说明书  详情 回复 发表于 2015-3-18 13:29

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参与人数 1金币 +10 收起 理由
杨曙光 + 10 正确加10分

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药徒
发表于 2015-3-18 13:26:18 | 显示全部楼层
OTC标识颜色不正确,甲类为红色,乙类为绿色。图上看起来是蓝色。

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估计是俺手机的问题,实物是绿色  详情 回复 发表于 2015-3-18 13:30
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 13:29:09 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2015-3-18 13:25
第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、 ...

不良反应、禁忌、注意事项三项不能只标注详见说明书
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 13:30:25 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2015-3-18 13:26
OTC标识颜色不正确,甲类为红色,乙类为绿色。图上看起来是蓝色。

估计是俺手机的问题,实物是绿色
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大师
发表于 2015-3-18 13:31:06 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-3-18 13:29
不良反应、禁忌、注意事项三项不能只标注详见说明书

 第二十五条 药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:
  (一)对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;
  (二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;
  (三)字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;
  (四)除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。

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亲你这一条说的是他存在什么问题呢  详情 回复 发表于 2015-3-18 13:35
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 13:35:37 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2015-3-18 13:31
 第二十五条 药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:
  (一) ...

亲你这一条说的是他存在什么问题呢
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大师
发表于 2015-3-18 13:37:55 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-3-18 13:35
亲你这一条说的是他存在什么问题呢

我还没有想出来。。

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再仔细看看,还有一个问题  详情 回复 发表于 2015-3-18 13:40
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 13:40:56 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2015-3-18 13:37
我还没有想出来。。

再仔细看看,还有一个问题
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发表于 2015-3-18 13:49:36 | 显示全部楼层
第二十七条 药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角。
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药徒
发表于 2015-3-18 14:40:26 | 显示全部楼层
标签缺少药品的注册文号或国药准字号

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刚才仔细看了印在侧面的盖子上面的  详情 回复 发表于 2015-3-18 14:46
是的,24号令有明确规定:“第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容  详情 回复 发表于 2015-3-18 14:44

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参与人数 1金币 +10 收起 理由
杨曙光 + 10 正确加10分

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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 14:44:35 | 显示全部楼层
一直不懂 发表于 2015-3-18 14:40
标签缺少药品的注册文号或国药准字号

是的,24号令有明确规定:“第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 14:46:16 | 显示全部楼层
一直不懂 发表于 2015-3-18 14:40
标签缺少药品的注册文号或国药准字号

刚才仔细看了印在侧面的盖子上面的
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药生
发表于 2015-3-18 15:11:44 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-3-18 14:46
刚才仔细看了印在侧面的盖子上面的

正面需要有

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没有规定,只要盒子上面印的有就可以  详情 回复 发表于 2015-3-18 15:15
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 15:15:45 | 显示全部楼层
无为 发表于 2015-3-18 15:11
正面需要有

没有规定,只要盒子上面印的有就可以

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额,没有明确规定  发表于 2015-3-18 15:27
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发表于 2015-3-18 15:17:29 | 显示全部楼层
楼主总结一下呗。
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药生
发表于 2015-3-18 15:21:45 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2015-3-18 13:25
第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、 ...

你的某些权限是否被降低了?
我最近查看用户组 发现论坛传奇人物和终身荣誉教授的某些权限甚至比我的还低?设置错误?
比如最大签名长度  我的是1000字节  论坛传奇人物为0字节
其他还有多项如此的问题
本想单独发帖 但是算了 最近不能上传附件和图片 可能是我的浏览器问题
你确认下
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大师
发表于 2015-3-18 15:27:50 | 显示全部楼层
sunfly 发表于 2015-3-18 15:21
你的某些权限是否被降低了?
我最近查看用户组 发现论坛传奇人物和终身荣誉教授的某些权限甚至比我的还低 ...

恩,这个问题从荣誉院士就已经有了,没有签名就没有签名吧。

懒得一遍一遍的召唤豚鼠了,我发日志都要被审核的。。附件也是不能出售的。

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限制还挺多 呵呵  详情 回复 发表于 2015-3-18 15:39
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药徒
发表于 2015-3-18 15:36:18 | 显示全部楼层
第二十六条 药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
第二十七条 
  药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 15:39:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 曙光在前头 于 2015-3-18 15:48 编辑

我目前发现的有一下问题:
1、不良反应、禁忌、注意事项不能只标注“详见说明书”
24号令明确规定第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
2、盒子侧面的药品名称其右上角未印有非处方标识。
关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知  国药管安[1999]399号  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9324.html
非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。
@1433240751    @幻影 @彩虹


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是的,学习了,谢谢。  发表于 2015-3-18 16:30
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